Celecoxib Zentiva 100 mg capsule rigide

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
02-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
02-05-2024

Principio attivo:

Celecoxib

Commercializzato da:

Zentiva Italia

Codice ATC:

M01AH01

INN (Nome Internazionale):

celecoxib

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

capsule rigide

Confezione:

Celecoxib Zentiva 100 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60 e 100 capsule

Classe:

A

Tipo di ricetta:

RR

Gruppo terapeutico:

Antiinfiammatori e antieumatici, non steroidei

Indicazioni terapeutiche:

Sollievo sintomatico nel trattamento dell’osteoartrite, artrite reumatoide e spondilite anchilosante.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2014-08-06

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CELECOXIB ZENTIVA 100 MG CAPSULE RIGIDE
CELECOXIB ZENTIVA 200 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
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MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non
lo dia ad altre 
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anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché 
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non 
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere 
paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Celecoxib Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Zentiva
3.
Come prendere Celecoxib Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Celecoxib Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CELECOXIB ZENTIVA E A COSA SERVE
Celecoxib Zentiva è usato negli adulti per dare sollievo dai segni e dai sintomi 
dell’ARTRITE REUMATOIDE, OSTEOARTRITE e SPONDILITE ANCHILOSANTE. 
Celecoxib Zentiva appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati farmaci 
antiinfiammatori non
steroidei (FANS), e precisamente un sottogruppo noto 
come (COX-2) inibitori.
Il corpo produce prostaglandine 
(sostanze simili agli ormoni) che possono 
causare dolore e infiammazione.
In condizioni come artrite reumatoide e 
osteoartrite il corpo ne produce di più.
Celecoxib Zentiva agisce riducendo la 
produzione di prostaglandine,
riducendo così il dolore e l’infiammazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB ZENTIVA
Celecoxib Zentiva è stato prescritto dal medico.
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 
 
1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
 
Celecoxib Zentiva 100 mg capsule rigide 
Celecoxib Zentiva 200 mg capsule rigide 
_ _
 
2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
 
Ogni capsula contiene 100 mg o 200 mg di celecoxib 
 
Eccipiente con effetti noti: 
Ogni capsula da 100 mg contiene 149,75 mg di lattosio
monoidrato 
Ogni capsula da 200 mg contiene 49,75 mg di lattosio monoidrato 
 
Per
l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACEUTICA 
 
Capsula rigida 
 
Capsula rigida di misura “1” opaca con corpo e testa
bianco, con stampato sul corpo 100 in 
nero, riempite con una polvere granulare bianca o biancastra. 
Capsula rigida di misura “1” opaca con corpo bianco
e testa gialla, con stampato sul corpo 
200 in nero, riempite con una polvere granulare bianca o
biancastra. 
 
 
4. 
INFORMAZIONI CLINICHE 
 
4.1  INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
 

 
Sollievo sintomatico nel trattamento dell’osteoartrite,
artrite reumatoide e spondilite 
anchilosante. 

 
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX2
deve basarsi sulla 
valutazione dei rischi globali del singolo
paziente (vedere paragrafo 4.3 e 4.4). 
 
Celecoxib Zentiva è indicato negli adulti 
 
 
4.2  POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE  
 
Posologia: 
Poichè i rischi cardiovascolari di celecoxib possono
aumentare con la dose a e la durata 
all’esposizione, deve essere usata la dose giornaliera più
bassa efficace  per il più breve 
periodo di tempo.  
 
2 
Il paziente che ha bisogno di
sollievo sintomatico e che risponde alla terapia deve essere 
rivalutato periodicamente, soprattutto nei pazienti con
osteoartrite (vedere pargarfa 4.3, 4.4, 
4.8 e 5.1). 
 
_Osteoartrite: _la dose usuale giornaliera raccomandata è di 200
mg presa una volta al giorno o 
divisa
                                
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