Celecoxib "Pfizer" 100 mg kapsler, hårde

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

CELECOXIB

Commercializzato da:

Pfizer ApS

Codice ATC:

M01AH01

INN (Nome Internazionale):

CELECOXIB

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

kapsler, hårde

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2013-01-03

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CELECOXIB PFIZER 100 MG OG 200 MG HÅRDE KAPSLER
CELECOXIB
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Celecoxib Pfizer
3.
Sådan skal De tage Celecoxib Pfizer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Celecoxib Pfizer bruges til voksne til at lindre symptomer, der er
forårsaget af LEDDEGIGT (REUMATOID
ARTRIT), SLIDGIGT (OSTEOARTROSE) og GIGT I RYGHVIRVLERNE
(ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS).
Celecoxib Pfizer tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske
stoffer (NSAID), og hører specifikt
til undergruppen, der hedder COX-2-hæmmere.
Prostaglandiner er naturlige stoffer, som dannes i kroppen. Nogle
prostaglandiner giver smerte og
betændelse (hævelse). Ved sygdomme som leddegigt og slidgigt
producerer kroppen flere af disse stoffer.
Celecoxib Pfizer
virker ved at nedsætte produktionen af disse prostaglandiner, og
nedsætter derved smerte
og betændelse.
De kan forvente, at medicinen vil begynde at virke få timer efter, at
De har taget den første dosis, men De
vil måske ikke opleve fuld effekt før efter flere dage.
Lægen kan have givet Dem Celecoxib Pfizer for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CELECOXIB PFIZER
Lægen har udskrevet Celecoxib Pfizer til Dem

Scheda tecnica

4. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CELECOXIB ”PFIZER”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
27728
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Celecoxib ”Pfizer”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 100 mg eller 200 mg celecoxib.
Hjælpestof,
som behandleren skal være opmærksom på
:
Lactose (100 mg kapsel indeholder 149,7 mg og 200 mg kapsel indeholder
49,8 mg
lactosemonohydrat; se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
100 mg: Hvide, uigennemsigtige kapsler med to blå bånd mærket 7767
og 100.
200 mg: Hvide, uigennemsigtige kapsler med to guldfarvede bånd
mærket 7767 og 200.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Celecoxib ”Pfizer” er indiceret hos voksne til symptomlindring ved
behandling af
osteoarthrosis (OA), rheumatoid arthritis (RA) og ankyloserende
spondylitis (AS).
Beslutningen om at ordinere en selektiv cyclooxygenase
-
2 (COX
-
2) hæmmer bør bero på
en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
4.3 og 4.4.).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Da den kardiovaskulære risiko ved brug af celecoxib kan øges med
dosis og behandlings-
varighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den lavest
effektive daglige dosis
anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons
bør genover-
_dk_hum_48458_spc.doc_
_Side 1 af 18_
vejes med jævne mellemrum, især hos patienter med osteoarthrosis (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og
5.1).
_Osteoarthrosis_
Anbefalet daglig dosis er 200 mg 1 gang dagligt eller fordelt på 2
doser. Hos nogle
patienter med utilstrækkelig lindring af symptomer kan en
dosisøgning til 200 mg 2 gange
dagligt øge effekten. Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden
for 2 uger, bør andre
behandlingsmuligheder overvejes.
_Rheumatoid arthritis_
Anbefalet initial daglig dosis er 200 mg fordelt på 2 doser. Dosis
kan om nødvendigt
senere øges til 200 mg 2 gange dagligt. Hvis der ikke ses en
terapeutisk bedring inden for 2
uger, bør andre behandlingsmuligheder overv