CELECOXIB MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Celecoxib

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

M01AH01

INN (Nome Internazionale):

Celecoxib

Confezione:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC; " 100 MG CAPSULE RIGIDE " 100 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC; " 100 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

Celecoxib

Dettagli prodotto:

042533190 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato; 042533024 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato; 042533075 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato; 042533099 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60X1 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC MONODOSE - Autorizzato; 042533012 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042533048 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato; 042533113 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato; 042533051 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato; 042533063 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato; 042533087 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC MONODOSE - Autorizzato; 042533101 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042533125 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato; 042533188 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60X1 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC MONODOSE - Autorizzato; 042533164 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato; 042533036 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato; 042533137 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato; 042533176 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC MONODOSE - Autorizzato; 042533152 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato; 042533149 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER ACLAR/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CELECOXIB MYLAN 100 MG CAPSULE RIGIDE
CELECOXIB MYLAN 200 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Celecoxib Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Mylan
3.
Come prendere Celecoxib Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Celecoxib Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CELECOXIB MYLAN E A COSA SERVE
Celecoxib Mylan è usato negli adulti per il sollievo dei segni e
sintomi di ARTRITE REUMATOIDE,
OSTEOARTROSI e SPONDILITE ANCHILOSANTE.
Celecoxib Mylan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci
antinfiammatori non
steroidei (FANS), e più precisamente a un sottogruppo noto come
“inibitori della COX-2”. Il suo
organismo produce prostaglandine che possono causare dolore e
infiammazione. In alcune
condizioni come l’artrite reumatoide e l’osteoartrosi il suo
organismo ne produce una quantità
maggiore. Celecoxib Mylan agisce riducendo la produzione di
prostaglandine, riducendo così il
dolore e l’infiammazione.
Si dovrebbe aspettare che il medicinale incominci a fare effetto dopo
qualche ora dall’assunzione
della prima dose, ma potrebbe non raggiungere un effetto totale per
alcuni giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB MYLAN
NON PRENDA CELECOXIB MYLAN
•
se è allergico a celecoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di qu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Celecoxib Mylan 100 mg capsule rigide
Celecoxib Mylan 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di celecoxib.
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di celecoxib.
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula rigida contiene 21,09 mg di lattosio anidro (come
lattosio monoidrato).
Ogni capsula rigida contiene 42,18 mg di lattosio anidro (come
lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Cappuccio blu opaco e corpo bianco opaco, capsula rigida di gelatina
riempita con polvere da bianca a
biancastra. Sulla capsula è stampato assialmente MYLAN sopra CE 100
in inchiostro nero su cappuccio e
corpo.
Cappuccio marrone chiaro opaco e corpo bianco opaco, capsula rigida di
gelatina riempita con polvere da
bianca a biancastra. Sulla capsula è stampato assialmente MYLAN sopra
CE 200 in inchiostro nero su
cappuccio e corpo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Celecoxib Mylan è indicato negli adulti per il sollievo sintomatico
nel trattamento dell’osteoartrosi,
dell’artrite reumatoide e della spondilite anchilosante.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della
cicloossigenasi-2 (COX-2) deve essere basata su una
valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poiché i rischi cardiovascolari (CV) di celecoxib possono aumentare
con la dose e con la durata
dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la più
breve possibile e deve essere utilizzata la dose
giornaliera minima efficace. La necessità del sollievo dei sintomi e
la risposta alla terapia da parte del
paziente devono essere rivalutati periodicamente, specialmente nei
pazienti con osteoartrosi (vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
_Osteoartrosi _
La dose giornaliera abituale raccomandata è di 200 mg una volta al
giorno o in due dos