CELECOXIB EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Celecoxib

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

M01AH01

INN (Nome Internazionale):

Celecoxib

Confezione:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE

Classe:

M

Area terapeutica:

Celecoxib

Dettagli prodotto:

042332181 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042332104 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042332027 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042332041 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042332054 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042332130 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042332205 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042332080 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042332142 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042332116 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042332128 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042332015 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042332078 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042332167 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042332179 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042332193 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042332066 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042332092 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042332039 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042332155 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CELECOXIB EG 100 MG CAPSULE RIGIDE
CELECOXIB EG 200 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è CELECOXIB EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CELECOXIB EG
3.
Come prendere CELECOXIB EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CELECOXIB EG
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È CELECOXIB EG E A COSA SERVE
CELECOXIB EG viene usato per dare sollievo ai segni e ai sintomi
dell’artrite reumatoide, dell’osteoartrite e
della spondilite anchilosante negli adulti.
CELECOXIB EG appartiene ad un gruppo di medicinali denominati farmaci
antiinfiammatori non steroidei
(FANS) e in modo specifico al sottogruppo degli inibitori COX-2.
L’organismo produce prostaglandine che
possono causare dolore e infiammazione. In presenza di artrite
reumatoide e osteoartrite l’organismo può
produrne in quantità maggiore. CELECOXIB EG agisce riducendo la
produzione di prostaglandine e di
conseguenza riducendo il dolore e l’infiammazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB EG
NON PRENDA CELECOXIB EG
•
se è allergico al celecoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
se ha avuto una reazione allergica a un gruppo di medicinali
denominati “sulfonamidi” (ad es. alcuni
antibiotici per il trattamento delle infezioni)
•
se ha un’ulcera allo stomaco o un’ulcera intestinale IN CO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CELECOXIB EG 100 mg capsule rigide
CELECOXIB EG 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CELECOXIB EG 100 mg
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di celecoxib
CELECOXIB EG 200 mg
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di celecoxib
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni capsula di CELECOXIB EG 100 mg contiene 24,875 mg di lattosio
(come monoidrato).
Ogni capsula di CELECOXIB EG 200 mg contiene 49,75 mg di lattosio
(come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
100 mg: Capsule di gelatina rigida con corpo bianco e testa blu
riempite con una polvere cristallina di colore
da bianco a quasi bianco.
200 mg: Capsule di gelatina rigida con corpo bianco e testa gialla
riempite con una polvere cristallina di
colore da bianco a quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’osteoartrosi, dell’artrite reumatoide
e della spondilite anchilosante.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere basata su una valutazione dei
rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
CELECOXIB EG è indicato per l’utilizzo in pazienti adulti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Poiché i rischi cardiovascolari di celecoxib possono aumentare con il
dosaggio e con la durata
dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la più
breve possibile e deve essere utilizzata la dose
giornaliera minima efficace. La necessità di trattamento per il
paziente e la risposta alla terapia devono
essere rivalutati periodicamente, specialmente nei pazienti con
osteoartrite (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e
5.1).
_Osteoartrite:_ la dose giornaliera abituale è di 200 mg una volta al
giorno o in due dosi suddivise. In alcuni
pazienti in cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato
sufficiente, una dose da 200 mg due volte al giorno
può aumentare l’efficacia. Do