CELECOXIB DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Celecoxib

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

M01AH01

INN (Nome Internazionale):

Celecoxib

Confezione:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG C

Classe:

M

Area terapeutica:

Celecoxib

Dettagli prodotto:

041938034 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041938061 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041938059 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041938212 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato; 041938073 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041938010 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041938162 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato; 041938174 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato; 041938198 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato; 041938186 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato; 041938022 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041938046 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041938150 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato; 041938200 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC//PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CELECOXIB DOC GENERICI 100 MG CAPSULE RIGIDE
CELECOXIB DOC GENERICI 200 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CELECOXIB DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CELECOXIB DOC Generici
3.
Come prendere CELECOXIB DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CELECOXIB DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CELECOXIB DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
CELECOXIB DOC Generici è usato, negli adulti, nel trattamento dei
segni e sintomi di
ARTRITE
REUMATOIDE
,
OSTEOARTROSI
e
SPONDILITE ANCHILOSANTE
.
CELECOXIB DOC Generici appartiene a una classe di medicinali chiamata
Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei (FANS), e in particolare a una
sotto-classificazione nota come
Inibitori della COX-2. Il suo organismo produce prostaglandine che
possono causare dolore e
infiammazione. In malattie come artrite reumatoide e osteoartrosi il
suo organismo ne produce in
quantità maggiori. CELECOXIB DOC Generici agisce riducendo la
produzione di prostaglandine,
quindi riducendo dolore e infiammazione.
È prevedibile che questo medicinale cominci a fare effetto entro
alcune ore dall’assunzione della
prima dose, tuttavia potrebbero passare diversi giorni prima che
faccia effetto in modo completo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB DOC GENERICI
CELECOXIB

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CELECOXIB DOC Generici 100 mg capsule rigide.
CELECOXIB DOC Generici 200 mg capsule rigide.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula da 100 mg contiene 100 mg di celecoxib.
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni capsula da 100 mg contiene
lattosio (24,9 mg di lattosio monoidrato
equivalenti a 23,6 mg di lattosio) e sodio.
Ogni capsula da 200 mg contiene 200 mg di celecoxib.
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni capsula da 200 mg contiene
lattosio (49,8 mg di lattosio monoidrato
equivalenti a 47,3 mg di lattosio) e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Capsule opache, con corpo di colore bianco contrassegnato con 100 e
testa di colore blu contrassegnata con
CLX.
Capsule opache, con corpo di colore bianco contrassegnato con 200 e
testa di colore giallo contrassegnata
con CLX.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Celecoxib è indicato negli adulti per il trattamento sintomatico
dell’osteoartrosi, dell’artrite reumatoide e
della spondilite anchilosante.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della
ciclossigenasi-2 (COX-2) deve essere basata su una
valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poiché i rischi cardiovascolari di celecoxib possono aumentare con il
dosaggio e con la durata
dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la più
breve possibile e deve essere utilizzato il
dosaggio giornaliero minimo efficace. La necessità del paziente di un
trattamento sintomatico e la risposta
alla terapia devono essere rivalutati periodicamente, specialmente nei
pazienti con osteoartrosi (vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
_Osteoartrosi_
_ _
_ _
:
la dose giornaliera raccomandata è di 200 mg una volta al giorno o
divisi in due dosi. In pazienti in cui il
sollievo dei sintomi non si è dimostrato sufficiente, l’aumento
della do