Celecoxib axapharm 100 mg Capsule rigide

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-11-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-04-2022

Principio attivo:

celecoxibum

Commercializzato da:

axapharm ag

Codice ATC:

M01AH01

INN (Nome Internazionale):

celecoxibum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Composizione:

celecoxibum 100 mg, lactosum monohydricum 16.9 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, crospovidonum, povidonum K 29-32, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.32 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

inibitore selettivo COX-2 Inibitori

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-09-22

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Celecoxib axapharm
Che cos’è Celecoxib axapharm e quando si usa?
Quando non si può assumere Celecoxib axapharm?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Celecoxib
axapharm?
Si può assumere Celecoxib axapharm durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Celecoxib axapharm?
Quali effetti collaterali può avere Celecoxib axapharm?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Celecoxib axapharm?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Celecoxib axapharm? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel novembre 2022 dall’autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Celecoxib axapharm
Che cos’è Celecoxib axapharm e quando si usa?
Celecoxib axapharm si usa per il trattamento di dolori e infiammazioni
in caso di artrosi, artrite
reumatoide, artrite idiopatica giovanile (nei bambini con peso
corporeo superiore ai 25 kg) e spondilite
anchilosante (malattia di Bechterew). Appartiene al gruppo dei
medicamenti antireumatici non steroidei,
che agiscono principalmente attraverso l’inibizione della
cicloossigenasi 2 (COX-2). Il suo corpo produce
delle sostanze chiamate prostaglandine. Alcune prostaglandine
provocano dolori e infiammazioni oppure
sono importanti per il normale funzionamento dei reni o d
                                
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Scheda tecnica

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Celecoxib axapharm
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Celecoxib axapharm
Composizione
Principi attivi
Celecoxib.
Sostanze ausiliarie
Le capsule rigide di Celecoxib axapharm 100 mg e 200 mg contengono i
seguenti sostanze ausiliarie:
Lattosio monoidrato: 16.90 mg per capsula rigida di 100 mg o 33.80 mg
per capsula rigida di 200 mg.
Sodio laurilsolfato corrisponde a 0.32 mg di sodio per capsula rigida
di 100 mg o 0.65 mg di sodio per
capsula rigida di 200 mg.
Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione
Crospovidone
Povidone K29/32
Magnesio stearato.
L’involucro delle capsule rigide contiene gelatina e biossido di
titanio (E171).
L’involucro delle capsule rigide da 200 mg contiene anche ossido di
ferro (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida da 100 mg: 1 capsula rigida contiene 100 mg di
celecoxib.
Capsula rigida da 200 mg: 1 capsula rigida contiene 200 mg di
celecoxib.
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Trattamento sintomatico delle infiammazioni e del dolore
nell’osteoartrosi, nella poliartrite cronica
(artrite reumatoide) e nella spondilite anchilosante (malattia di
Bechterew).
Trattamento sintomatico dell’artrite idiopatica giovanile (AIG) in
bambini e adolescenti con peso
corporeo superiore a 25 kg.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX
                                
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