CELECOXIB AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CELECOXIB

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

L01XX33

INN (Nome Internazionale):

CELECOXIB

Confezione:

"200 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

CELECOXIB

Dettagli prodotto:

044073029 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044073017 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CELECOXIB AUROBINDO 200 MG CAPSULE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Celecoxib Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Aurobindo
3.
Come prendere Celecoxib Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Celecoxib Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CELECOXIB AUROBINDO E A COSA SERVE
Celecoxib Aurobindo viene usato negli adulti per il sollievo dei segni
e sintomi di ARTRITE REUMATOIDE,
OSTEOARTROSI e SPONDILITE ANCHILOSANTE.
Celecoxib Aurobindo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS), e più precisamente un sottogruppo conosciuti come
“inibitori della COX-2”. Il suo organismo
produce prostaglandine che possono causare dolore e infiammazione. In
alcune condizioni come l’artrite
reumatoide e l’osteoartrosi, il suo organismo ne produce una
quantità maggiore. Celecoxib Aurobindo agisce
riducendo la produzione di prostaglandine, riducendo così il dolore e
l’infiammazione.
Ci si può aspettare che il medicinale inizi ad avere effetto entro
poche ore dall'assunzione della prima dose,
ma potrebbe non percepire un effetto completo per diversi giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB AUROBINDO
NON PRENDA CELECOXIB AUROBINDO
•
se è allergico a celecoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Celecoxib Aurobindo 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 200 mg di celecoxib.
Eccipienti con effetti noti: contiene 40.66mg di lattosio (come
lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Capsule in gelatina rigida, con cappuccio bianco/corpo bianco, di
dimensione “2”, contenenti polvere
granulare da bianca a biancastra, con stampato “Y” sul cappuccio e
“200” sul corpo con inchiostro dorato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Celecoxib Aurobindo è indicato negli adulti per il sollievo
sintomatico nel trattamento dell’osteoartrosi
(OA), dell’artrite reumatoide (RA) e della spondilite anchilosante
(AS).
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della
cicloossigenasi 2 (COX-2) deve essere basata su una
valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Poiché i rischi cardiovascolari (CV) di celecoxib possono aumentare
con il dosaggio e con la durata
dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la più
breve possibile e deve essere utilizzato il
dosaggio giornaliero minimo efficace. La necessità del paziente del
sollievo dei sintomi e la risposta alla
terapia devono essere rivalutati periodicamente, specialmente nei
pazienti con osteoartrosi (vedere paragrafi
4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
Celecoxib Aurobindo non è adatto per dosi <200 mg/die. Sono
disponibili altre specialità medicinali a base
di celecoxib alle dosi adequate.
_Osteoartrosi_
La dose giornaliera abituale raccomandata è di 200 mg assunta una
volta al giorno o in due dosi divise. In
alcuni pazienti con sollievo dei sintomi insufficiente, una dose
aumentata da 200 mg due volte al giorno può
aumentare l’efficacia. Dopo due settimane di trattamento, in assenza
di un maggiore beneficio terapeutico, si
devono valutare al