Celebrex 200 mg cietās kapsulas

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Celekoksibs

Commercializzato da:

Upjohn EESV, Netherlands

Codice ATC:

M01AH01

INN (Nome Internazionale):

Celecoxib

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

Kapsula, cietā

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany; R-Pharm Germany GmbH, Germany

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 19-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CELEBREX 100 MG CIETĀS KAPSULAS
CELEBREX 200 MG CIETĀS KAPSULAS
celecoxibum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir CELEBREX un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms CELEBREX lietošanas
3.
Kā lietot CELEBREX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt CELEBREX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CELEBREX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
CELEBREX pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
CELEBREX ir selektīvs ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitors. Jūsu
organisms izstrādā prostaglandīnus,
kas var radīt sāpes un iekaisumu. Iekaisuma procesa laikā,
ieskaitot reimatoīdo artrītu, osteoartrītu un
ankilozējošo spondilītu, palielinās prostaglandīnu sintēze.
CELEBREX samazina prostaglandīnu izdali,
tādējādi samazinot sāpes un iekaisumu.
CELEBREX lieto pieaugušajiem, lai atvieglotu REIMATOĪDĀ ARTRĪTA,
OSTEOARTRĪTA, un ANKILOZĒJOŠĀ
SPONDILĪTA izraisītās pazīmes un simptomātiskai terapijai.
Jums vajadzētu sajust zāļu iedarbību pirmajās stundās pēc
pirmās devas lietošanas, taču iedarbība var
nebūt vairākas dienas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CELEBREX LIETOŠANAS
Jūsu ārsts nozīmēs Jums CELEBREX. Tālāk sniegtā informācija
palīdzēs Jums sasniegt labākus
rezultātus, lietojot CELEBREX. Ja Jums ir kādi jautā

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Celebrex 100 mg cietās kapsulas
Celebrex 200 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 100 mg vai 200 mg celekoksiba (Celecoxibum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra Celebrex 100 mg kapsula satur 149,7 mg laktozes monohidrāta
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Katra Celebrex 200 mg kapsula satur 49,8 mg laktozes monohidrāta
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas (kapsula).
Celebrex 100 mg kapsulas:
Baltas vai gandrīz baltas, necaurspīdīgas cietās želatīna
kapsulas ar zilu joslu ar uzdruku 100 baltā krāsā
uz kapsulas korpusa un zilu joslu ar uzdruku 7767 baltā krāsā uz
kapsulas vāciņa.
Celebrex 200 mg kapsulas:
Baltas vai gandrīz baltas, necaurspīdīgas cietās želatīna
kapsulas ar zeltītu joslu ar uzdruku 200 baltā krāsā
uz kapsulas korpusa un zeltītu joslu ar uzdruku 7767 baltā krāsā
uz kapsulas vāciņa.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Celebrex ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem osteoartrīta,
reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta
radītā iekaisuma un sāpju simptomātiskai terapijai.
Lēmumu par selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru
ordinēšanu jāpieņem,
izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt
4.3. un
4.4. apakšpunktu).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Tā kā celekoksiba kardiovaskulārais (KV) risks var palielināties,
pieaugot devai un
iedarbības laikam, terapijas laikam jābūt pēc iespējas īsākam
un jālieto mazākā
efektīvā deva. Pacientiem, īpaši ar osteoartrītu, periodiski
jāizvērtē simptomu
novēršanas nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju
(skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un
5.1. apakšpunktu).
1
Procedure SE/H/xxxx/WS/512 (01-0288/II/028, 01-0289/II/028); PfLEET
2021-0068807
SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
Osteoartrīts
Parastā ieteicamā dienas deva ir 200 mg, kas lietojama vienā reizē
vai