Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFUROXIME
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
J01DC02
500MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:08-12-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CEFUROXIMAXETIL/HEXAL 250mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CEFUROXIMAXETIL/HEXAL 500mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 250mg ή 500mg κεφουροξίμης που ισοδυναμεί σε 300.72mg ή 601.44mg κεφουροξίμης αξετίλης (cefuroxime axetil) Για τα_ _έκδοχα, βλ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250: λευκά, στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500: λευκά, επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η κεφουροξίμη αξετίλη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα σε αυτήν βακτήρια. Στις ενδείξεις περιλαμβάνονται: • Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας και πνευμονία • Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως λοιμώξεις ώτων, ρινός, λάρυγγος, δηλαδή οξεία μέση ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτι Leggi il documento completo