CEFUROXIMA SÓDICA 750 mg

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Cefuroxima (eq. a 788.86 mg de cefuroxima sódica)

Commercializzato da:

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd..

Codice ATC:

J01DC02

INN (Nome Internazionale):

Cefuroxima

Dosaggio:

750 mg

Forma farmaceutica:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Prodotto da:

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd..

Dettagli prodotto:

Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro.

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado

Data dell'autorizzazione:

2018-05-24

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFUROXIMA SÓDICA 750 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV, IM
FORTALEZA:
750 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
REYOUG PHARMACEUTICAL CO. LTD.,
Shandong Province, China.
FABRICANTE, PAÍS:
REYOUG PHARMACEUTICAL CO. LTD.,
Shandong Province, China.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-037-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de mayo de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Cefuroxima (eq. a 788.86 mg de
cefuroxima sódica)
750,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25°C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para las infecciones de huesos y articulaciones,
bronquitis y otras infecciones
del tracto respiratorio inferior, gonorrea, meningitis (aunque en
ocasiones se ha reportado
fracaso del tratamiento en aquellas causadas por _ Haemophilus
influenzae),_ otitis media,
peritonitis, enfermedad de Lyme, faringitis, sinusitis, infecciones de
piel y tejidos blandos e
infecciones del tracto urinario. Profilaxis quirúrgica.
CONTRAINDICACIONES:
En
casos
de
antecedentes
de
hipersensibilidad
a
cefalosporinas
y
de
reacción
de
hipersensibilidad inmediata a betalactámicos.
Se considera insegura en pacientes con porfiaría.
PRECAUCIONES:
Embarazo, Lactancia.
Daño renal de moderado a severo: reducir la dosis.
Paciente que se encuentran recibiendo diuréticos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Embarazo: Categoría de riesgo B.
Lactancia
materna:
es
compatible,
tener
precaución
en
casos
de
hipersensibilidad
a
betalactámicos.
Daño renal de moderado a severo: se debe reducir la dosis(cuando el
aclaramiento de
creatinina se encuentra entre 10-20 mL/min se aconseja una dosis de
750mg dos veces al
día; cuando es menor de 10ml/min, la misma dosis, pero una vez al
día). Los pacientes
sometidos a hemodiálisis deben recibir una dosis de 750mg luego de
cada sesión, mientras
aquellos bajo diálisis per