Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefuroxima
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
J01DC02
Cefuroxime
750 mg/6 ml
Pó e solvente para solução injetável
Cefuroxima sódica 789 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 50 unidade(s) - 6 ml
1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração
MSRM
N/A
cefuroxime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2439990 CNPEM: 50004808 CHNM: 10022002 Comercializado
Autorizado
1994-03-25
APROVADO EM 01-02-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefuroxima Hikma 750 mg/6 ml pó e solvente para solução injetável Cefuroxima Hikma 1500 mg/16ml pó e solvente para solução injetável Cefuroxima Hikma 750 mg/3 ml Pó e veículo para suspensão injetável Cefuroxima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Cefuroxima Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cefuroxima Hikma 3. Como utilizar Cefuroxima Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cefuroxima Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefuroxima Hikma e para que é utilizado Cefuroxima Hikma é um antibiótico usado em adultos e crianças. Funciona matando as bactérias que causam a infeção. Pertence a um grupo de medicamentos designado cefalosporinas. Cefuroxima Hikma é utilizado para tratar infeções: dos pulmões ou peito do trato urinário da pele e tecidos moles do abdómen Cefuroxima Hikma é também utilizado: para prevenir infeções durante a cirurgia. 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cefuroxima Hikma Não lhe deve ser administrado Cefuroxima Hikma: APROVADO EM 01-02-2019 INFARMED Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, a qualquer antibiótico cefalosporínico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se alguma vez teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qu Leggi il documento completo
APROVADO EM 01-02-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefuroxima Hikma 750 mg/6 ml pó e solvente para solução injetável Cefuroxima Hikma 1500 mg/16ml pó e solvente para solução injetável Cefuroxima Hikma 750 mg/3 ml Pó e veículo para suspensão injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 750 mg de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para injetáveis. 1,5 g de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para injetáveis. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA 750 mg/ 3ml, pó e veículo para suspensão injetável, IM Pó e veículo para suspensão injetável 750 mg/ 6ml, 1500 mg/ 16 ml, pó e solvente para solução injetável, IV Pó e solvente para solução injetável Pó branco ou quase branco 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cefuroxima Hikma é indicado no tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças, incluindo recém-nascidos (desde o nascimento) (ver secções 4.4 e 5.1). Pneumonia adquirida na comunidade. Exacerbações agudas da bronquite crónica. Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite. Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas. Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4). Profilaxia de infeções em cirurgia gastrointestinal (incluido esofágica), ortopédica, cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana). APROVADO EM 01-02-2019 INFARMED No tratamento e prevenção de infeções nas quais seja muito provável a presença de organismos anaeróbios, a cefuroxima deve ser administrada com agentes antibacterianos adicionais apropriados. Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o uso adequado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tabela 1. Adultos e crianças ³ 40 kg Indicação Dosagem Pneumonia adquirida na comunidade e exacerbações agudas da bronquite crónica Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas Leggi il documento completo