Cefuroxim STADA 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Cefuroximaxetil

Commercializzato da:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Nome Internazionale):

Cefuroxime axetil

Forma farmaceutica:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composizione:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefuroximaxetil (23006) 150 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2004-05-06

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEFUROXIM STADA 125 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
FD 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefuroxim STADA 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen, Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
5 ml (= 1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension
enthalten 150,36 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 125 mg
Cefuroxim.
FE 3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
(Flasche mit Messlöffel)
FG 4.
KLINISCHE ANGABEN
FH 4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen, wenn diese durch Cefuroxim-empfindliche
Erreger (s. Ziffer 5.1 "Pharmakodynamische Eigen-
schaften") verursacht sind:

Infektionen der oberen Atemwege einschließlich
Hals-Nasen- und Ohrenbereich (Otitis media, Sinusitis,
Pharyngitis, Tonsillitis)

Infektionen der unteren Atemwege (akute Exazerbation
einer chronischen Bronchitis, Pneumonie)

Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

Infektionen der Niere und/oder ableitenden Harnwege

akute, unkomplizierte Gonorrhö

Frühstadium der Lyme-Borreliose wie Erythema migrans
Sicherheit und Wirksamkeit einer Anwendung von Cefuroxim
STADA 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen sind nur für die in den in
2
Abschnitt 4.2 ("Dosierung, Art und Dauer der Anwendung")
genannten Dosierungen belegt.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung
von Cefuroxim STADA 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung
einer Suspension zum Einnehmen zu berücksichtigen.
FN 4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der
Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers
und dem Allgemeinzustand des Patienten.
_Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren: _
1. Kinder ab 3 Monaten bis 5 Jahren erhalten täglich bei
leichten Infektionen 20 mg Cefuroxim pro kg
Körpergewicht, auf