Ceftriaxone Fresenius Kabi 2 g inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Dinatriumceftriaxon - Eq. Ceftriaxon 2000 mg

Commercializzato da:

Fresenius Kabi SA-NV

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone (Di)Sodium

Dosaggio:

2 g

Forma farmaceutica:

Poeder voor oplossing voor infusie

Composizione:

Dinatriumceftriaxon

Via di somministrazione:

Intraveneus gebruik

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

CTI-code: 325744-02 - De grootte van de verpakking: 7 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325744-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025650408 - CNK-code: 2566974 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325744-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

2008-10-20

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFTRIAXONE FRESENIUS KABI 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
ceftriaxone
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Ceftriaxone Fresenius Kabi 2 g en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFTRIAXONE FRESENIUS KABI
2
G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ceftriaxone Fresenius Kabi 2 g is een antibioticum dat gegeven kan
worden aan volwassenen
en kinderen (ook aan pasgeboren baby’s). Het werkt door bacteriën
te doden die infecties
veroorzaken. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die
‘cefalosporinen’ worden
genoemd.
Ceftriaxone Fresenius Kabi 2 g wordt gebruikt voor de behandeling van
infecties van:

de hersenen (hersenvliesontsteking);

de longen;

het middenoor;

de buik en de buikwand (buikvliesontsteking);

de urinewegen en de nieren;

de botten en gewrichten;

de huid of weke delen;

het bloed;

het hart.
Het kan gegeven worden:

voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties
(gonorroe en
syfilis);

voor het behandelen van patiënten met weinig witte bloedcellen
(neutropenie) die
koorts hebben gekregen als gevolg van een bacteriële infectie;

om i

Scheda tecnica

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceftriaxone Fresenius Kabi 2 g poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere
injectieflacon
met
poeder
voor
oplossing
voor
infusie
bevat
natrium-ceftriaxone
overeenkomend met 2 g ceftriaxone.
Natriumgehalte: 166 mg (overeenkomend met 7,2 mmol)
Dit product bevat geen hulpstoffen of bewaarmiddelen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Injectieflacons bevatten een wit of gelig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftriaxone Fresenius Kabi 2 g is geïndiceerd voor de behandeling van
de onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de
geboorte):
-
Bacteriële meningitis
-
Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis
-
Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis
-
Acute otitis media
-
Intra-abdominale infecties
-
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
-
Infecties van de botten en gewrichten
-
Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen
-
Gonorroe
-
Syfilis
-
Bacteriële endocarditis
Ceftriaxone Fresenius Kabi 2g kan gebruikt worden:
-
Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve
longziekte bij
volwassenen.
-
Voor de behandeling van gedissemineerde lyme-borreliose (vroege
[stadium II] en late
[stadium III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15
dagen oud.
-
Voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie.
-
Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een
vermoedelijke
bacteriële infectie als oorzaak.
-
Bij de behandeling van patiënten met bacteriemie die optreedt als
gevolg van, of
vermoed wordt het gevolg te zijn van, een van de bovenstaande
infecties.
Ceftriaxone Fresenius Kabi 2 g dient in combinatie met andere
antibacteriële middelen te worden
toegediend indien het mogelijke scala van veroorzakende bacteriën
niet binnen het werkingsspectrum
van Ceftriaxone valt (zie rubriek 4.4).
De officiële richtlijnen omtrent het juiste geb