CEFTRIAXONE FK ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO DA 1 G; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSION

Classe:

M

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

042254019 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 1 G - Revocato; 042254021 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 1 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEFTRIAXONE FK ITALIA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE
Medicinale equivalente
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foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ceftriaxone FK Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ceftriaxone FK
Italia
3.
Come viene somministrato Ceftriaxone FK Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ceftriaxone FK Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CEFTRIAXONE FK ITALIA E A CHE COSA SERVE
Ceftriaxone FK Italia è un antibiotico somministrato negli adulti e
bambini (inclusi i neonati).
Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati cefalosporine.
Ceftriaxone FK Italia viene usato per trattare le infezioni:
-
del cervello (meningite)
-
dei polmoni
-
dell’orecchio medio
-
dell’addome e della parete addominale (peritonite)
-
del tratto urinario e dei reni
-
delle ossa e delle articolazioni
-
della pelle o dei tessuti molli
-
del sangue
-
del cuore.
Può essere somministrato:
• per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili
(gonorrea e sifilide).
• per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia) che
presentano febbre dovuta a infezione batterica.
• per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite
cronica.
• per tra

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ceftriaxone FK Italia 1g polvere per soluzione iniettabile /
infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di polvere per soluzione iniettabile/infusione
contiene ceftriaxone sodico
equivalente a 1 g di ceftriaxone.
Contenuto di sodio: 83 mg (equivalente a 3,6 mmol).
Il prodotto non contiene eccipienti o conservanti.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile / infusione.
I flaconcini contengono una polvere da bianca a giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ceftriaxone FK Italia è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni negli adulti e nei bambini,
inclusi i neonati a termine (dalla nascita):
-
Meningite batterica
-
Polmonite acquisita in comunità
-
Polmonite acquisita in ospedale
-
Otite media acuta
-
Infezioni intraddominali
-
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
-
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
-
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
-
Gonorrea
-
Sifilide
-
Endocardite batterica
Ceftriaxone FK Italia può essere impiegato:
-
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli
adulti.
-
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III))
negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
-
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
-
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di
un’infezione batterica.
-
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o
presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate.
Ceftriaxone FK Italia deve essere somministrato insieme ad altri
agenti antibatterici laddove la
possibile gamma di batteri causali non rientri nel suo spettro
d’azione (vedere paragrafo 4.4).
Fare riferimento alle linee guida locali ufficiali sull’uso
appropriato degli antibatteri