Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array
J01DD04
11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
2G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFTRIAXON
Kód SÚKL: 0243381 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243379 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243380 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243378 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243377 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206612 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206608 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206611 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206609 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206610 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-08-19
1/7 SP.ZN. SUKLS250418/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK ceftriaxonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je CEFTRIAXON MEDOCHEMIE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CEFTRIAXON MEDOCHEMIE používat 3. Jak se CEFTRIAXON MEDOCHEMIE používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak CEFTRIAXON MEDOCHEMIE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CEFTRIAXON MEDOCHEMIE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CEFTRIAXON MEDOCHEMIE je antibiotikum podávané dospělým, dospívajícím a dětem (včetně novorozenců). Působí tak, že usmrcuje bakterie způsobující infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny. CEFTRIAXON MEDOCHEMIE se používá k léčbě infekcí následujících orgánů: • mozku (zánět mozkových blan) • plic • středního ucha • břicha a břišní stěny (zánět pobřišnice) • močových cest a ledvin • kostí a kloubů • kůže a měkkých tkání • krve • srdce Lze jej podávat: • k léčbě některých sexuálně přenosných infekcí (kapavky a syfilidy) • k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku způsobenou bakteriální infekcí 2/7 • k léčbě infekce plic u dospělých s chronickým zánětem průdu Leggi il documento completo
1/19 SP.ZN. SUKLS250418/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 1 g Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 1 g (jako ceftriaxonum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje 3,6 mmol (83 mg) sodíku. CEFTRIAXON MEDOCHEMIE 2 g Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum 2 g (jako ceftriaxonum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje 7,2 mmol (166 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok Bílý až nažloutlý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE CEFTRIAXON MEDOCHEMIE je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých, dospívajících a dětí, včetně donošených novorozenců (od narození): • bakteriální meningitida • komunitní pneumonie • nozokomiální pneumonie • akutní zánět středního ucha • intraabdominální infekce • komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy) • infekce kostí a kloubů • komplikované infekce kůže a měkkých tkání • gonorea • syfilis • bakteriální endokarditida CEFTRIAXON MEDOCHEMIE lze použít: 2/19 • k léčbě akutní exacerbace chronické obstruktivní plicní nemoci u dospělých • k léčbě diseminované Lymeské borreliózy (časné (stádium II) a pozdní (stádium III)) u dospělých, dospívajících a dětí včetně novorozenců od 15. dne věku • k předoperační profylaxi infekce v místě chirurgického výkonu • při léčbě pacientů s febrilní neutropenií, jejíž příčinou je pravděpodobně bakteriální infekce • při léčbě pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti s kteroukoli infekcí uvedenou výše nebo u níž je podezření na takovou souvislost CEFTRIAXON MEDOCHEMIE má být podáván současně s jinými antibakteriálními přípr Leggi il documento completo