Ceftriakson AptaPharma 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

ceftriakson

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

ceftriakson

Forma farmaceutica:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Composizione:

ceftriakson 1 g / 1 viala

Via di somministrazione:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Confezione:

10 viala

Tipo di ricetta:

ZZ

Gruppo terapeutico:

ceftriakson

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Foglio illustrativo

JAZMP-IA/003 - 23.08.2021
NAVODILO ZA UPORABO
CEFTRIAKSON APTAPHARMA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFTRIAKSON APTAPHARMA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
ceftriakson
PREDEN VAM BODO DALI TO ZDRAVILO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ceftriakson AptaPharma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ceftriakson
AptaPharma
3.
Kako uporabljati zdravilo Ceftriakson AptaPharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ceftriakson AptaPharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFTRIAKSON APTAPHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ceftriakson AptaPharma je antibiotik, ki se daje odraslim in
otrokom (vključno z novorojenčki).
Deluje tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v
skupino zdravil imenovanih cefalosporini.
Zdravilo Ceftriakson AptaPharma se uporablja za zdravljenje okužb
•
možganov (meningitis),
•
pljuč,
•
srednjega ušesa,
•
trebuha in trebušne stene (peritonitis),
•
sečil in ledvic,
•
kosti in sklepov,
•
kože ali mehkih tkiv,
•
krvi,
•
srca.
Daje se lahko:
•
za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (gonoreja in
sifilis),
•
za zdravljenje bolnikov z majhnim številom belih krvnih celic
(nevtropenijo), ki imajo povišano
telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe,
•
za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim
bronhitisom,
•

Scheda tecnica

JAZMP-IA/003 - 23.08.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ceftriakson AptaPharma 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Ceftriakson AptaPharma 2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ceftriakson AptaPharma 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Ena 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona v obliki natrijevega
ceftriaksonata.
Ceftriakson AptaPharma 2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Ena 2 g viala vsebuje 2 g ceftriaksona v obliki natrijevega
ceftriaksonata.
Ceftriakson AptaPharma 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
V eni viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je
82,8 mg (3,6 mmol) natrija.
Ceftriakson AptaPharma 2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
V eni viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje/infundiranje je
165,6 mg (7,2 mmol) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
pH and osmolarnost:
Zdravilo Ceftriakson AptaPharma 1 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
REDČILO
PH
OSMOLARNOST
(MOSMOL/KG)
3,5 ml 1 % lidokaina
6,79
1027
10 ml vode za injekcije
6,83
385
10 ml vode za injekcije + 10 ml
vode za injekcije
6,77
213
Zdravilo Ceftriakson AptaPharma 2 g prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
REDČILO
PH
OSMOLARNOST
(MOSMOL/KG)
3,5 ml 1% lidokaina
6,79
1027
10 ml vode za injekcije
6,83
385
10 ml vode za injekcije + 10 ml
vode za injekcije
6,77
213
Prašek je skoraj bel do rumenkast.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ceftriakson AptaPharma je indicirano za zdravljenje spodaj
navedenih okužb pri odraslih in
otrocih, vključno z donošenimi novorojenčki (od rojstva naprej):
-
bakterijski meningitis,
-
zunajbolnišnična okužba s pljučnico,
JAZMP-IA/003 - 23.08.2021
-
bolnišnična okužba s pljučnico,
-
akutno vnetje srednjega ušesa,
-
intraabdominalne okužbe,
-
zapletene okužbe sečil (vključno s pi