CEFTAZIDIM APTAPHARMA 2G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

4988 PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU

Commercializzato da:

Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana Array

Codice ATC:

J01DD02

INN (Nome Internazionale):

4988 PENTAHYDRÁT CEFTAZIDIMU

Dosaggio:

2G

Forma farmaceutica:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Via di somministrazione:

Intramuskulární/intravenózní podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

CEFTAZIDIM

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0252289 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252290 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2021-11-09

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls256746/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
CEFTAZIDIM APTAPHARMA 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
CEFTAZIDIM
APTAPHARMA 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ceftazidimum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Ceftazidim AptaPharma a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek
Ceftazidim AptaPharma podán
3. Jak se přípravek Ceftazidim AptaPharma používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ceftazidim AptaPharma uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFTAZIDIM APTAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ceftazidim AptaPharma je antibiotikum určené pro
dospělé, dospívající i děti (včetně
novorozenců). Účinkuje tak, že usmrcuje bakterie, které
způsobují infekce. Patří do skupiny léků
nazývaných _cefalosporiny_.
PŘÍPRAVEK CEFTAZIDIM APTAPHARMA JE URČENÝ K LÉČBĚ ZÁVAŽNÝCH
BAKTERIÁLNÍCH INFEKCÍ:
-
plic nebo hrudníku
-
plic a průdušek u pacientů trpících cystickou fibrózou
-
mozkových blan _(meningitida) _
-
ucha
-
močových cest
-
kůže a měkkých tkání
-
břicha a břišní stěny _(peritonitida) _
-
kostí a kloubů.
Přípravek Ceftazidim AptaPharma je rovněž možné použít k:
-
prevenci infekcí v průběhu operace prostaty u mužů
-
léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek _(neutropenie),
_kte�

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls324208/2020
a k sp. zn.
sukls295150/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ceftazidim AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Ceftazidim AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ceftazidim AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 1 g (jako
ceftazidimum pentahydricum).
Ceftazidim AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum 2 g (jako
ceftazidimum pentahydricum).
Pomocné látky se známým účinkem
Ceftazidim AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje 52,44 mg (2,28 mmol) sodíku.
Ceftazidim AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje 104,88 mg (4,56 mmol) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční /infuzní roztok.
Popis přípravku: bílý až nažloutlý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba
Ceftazidim AptaPharma je indikován k léčbě níže uvedených
infekčních onemocnění u dospělých i dětí
včetně novorozenců (tj. od narození).
•
Nozokomiální pneumonie
•
Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy
•
Bakteriální meningitida
•
Chronický hnisavý zánět středouší (otitis media suppurativa
chronica)
•
Maligní zánět zevního zvukovodu (otitis externa maligna)
•
Komplikované infekce močových cest
•
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
•
Komplikované intraabdominální infekce
•
Infekce kostí a kloubů
•
Peritonitida související s dialýzou u pacientů na kontinuální
ambulantní peritoneální dialýze (CAPD)
Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s
jakoukoli z infekcí zmíněných výše, nebo u
2
které je podezření, že souvisí s jakoukoli z těchto infekcí.
Ceftazidim lze u pacientů s neutropenií použít k lé