CEFRIDEM 1 g/1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

Ceftriakson

Commercializzato da:

LICENTIS DOO Sarajevo

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

ceftriakson

Dosaggio:

1 g/1 bočica

Forma farmaceutica:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Composizione:

Jedna staklena bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 1g ceftriaksona u obliku ceftriakson natrijuma

Confezione:

1 bočica praška za rastvor za injekciju i 1 ampula rastvarača

Tipo di ricetta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Prodotto da:

PHARMADA ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2021-05-27

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFRIDEM
1 g
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
ceftriakson
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo
sačuvajte.
Može
biti
potrebno
da
ga
ponovo
pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj
sestri.
- Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.
- Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo molimo Vas da o tome
obavijestite svog ljekara,
farmaceuta ili medicinsku sestru.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Cefridem i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Cefridem
3.
Kako se upotrebljava lijek Cefridem
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Cefridem
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Cefridem i Čemu je namijenjen?
Lijek Cefridem je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci
(uključujući novorođene bebe).
Djeluje
tako
što
ubija
bakterije
koje
uzrokuju
infekcije.
Pripada
grupi
lijekova
nazvanoj
cefalosporini.
Lijek Cefridem se koristi u liječenju infekcija:

mozga (meningitis)

pluća

srednjeg uha

abdomena ili abdominalnog zida (peritonitis)

urinarnog trakta i bubrega

kostiju i zglobova

kože ili mekog tkiva

krvi

srca.
Može da se primjenjuje kod:

liječenja specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis).

liječenja pacijenata sa niskim brojem bijelih krvnih zrnaca
(neutropenija) koji imaju groznicu
zbog bakterijske infekcije.

liječenja infekcija prsnog koša kod odraslih sa hroničnim
bronhitisom.

liječenja Lajmske bolesti (uzorkovana ujedom krpelja) kod odraslih i
djece uključujući
novorođene bebe od 15 dana starosti.

sprečavanja infekcija tokom hirurške intervencije.
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Cefridem
Lijek Cefridem ne smijete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na ceftriakson ili bilo koji od
sast

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cefridem
1 g
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
ceftriakson
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cefridem 1 bočica sadrži: ceftriakson 1 g
u obliku ceftriakson-natrijuma
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
1g Prašak za rastvor za injekciju
Kristalni prašak bijele-krem do žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Cefridem je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih
i djece uključujući novorođenčad (od
rođenja):
-
Bakterijski meningitis
-
Vanbolnički stečena pneumonija
-
Bolnički stečena pneumonija
-
Akutni otitis media
-
Intraabdominalne infekcije
-
Komplikovane urinarne infekcije (uključujući pijelonefritis)
-
Infekcije kostiju i zglobova
-
Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva
-
Gonoreja
-
Sifilis
-
Bakterijski endokarditis
Cefridem se može primjenjivati:
-
Za liječenje akutne egzacerbacije hronične opstruktivne pulmonalne
bolesti kod odraslih
-
Za liječenje rasprostanjene Lajmske borelioze (rani (stadij II) i
kasni (stadij III)) kod odraslih i
djece uključujući novorođenčad od 15 dana starosti.
-
Za preoperativnu profilaksu infekcija hirurškog mjesta.
-
U liječenju neutropeničnih pacijenata sa groznicom na koju se sumnja
da je izazvana
bakterijskom infekcijom.
-
U liječenju pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa ili
se sumnja na povezanost sa
bilo kojom od gore navedenih infekcija.
Cefridem se treba primjenjivati zajedno sa ostalim antibakterijskim
agensima kad god ne bi mogući
opseg uzročne bakterije pao u okvir njegovog spektra djelovanja (vidi
dio 4.4).
Potrebno je obratiti pažnju na zvanične smjernice o adekvatnoj
primjeni antibakterijskih agenasa.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze zavise od težine, osjetljivosti, mjesta i vrste infekcije te od
starosne dobi i hepatorenalne funkcije
pacijenata.
Preporučene doze navedene u donjim tabelama su generalno preporučene
doze za ove indikacije. U
posebno ozbiljnim slučajevima, potrebno je uzeti u obzir primjenu
najv