Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefotaxima
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.
J01DD01
Cefotaxima
" 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FLACONCINI; "1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUS
N
Cefotaxima
035118052 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI - Autorizzato; 035118037 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE EV FLACONE 2 G + FIALA SOLVENTE - Revocato; 035118013 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONE POLVERE +1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 035118049 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE EV FLACONE 2 G - Revocato; 035118025 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE +1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CEFOTAXIME IBI 1 G/4 ML polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare CEFOTAXIME IBI 1 G/4 ML polvere e solvente per soluzione iniettabile CEFOTAXIME IBI 1 G polvere per soluzione iniettabile Cefotaxime sodico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Cefotaxime Ibi e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefotaxime Ibi 3. Come prendere Cefotaxime Ibi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cefotaxime Ibi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CEFOTAXIME IBI E A COSA SERVE Cefotaxime Ibi è un antibiotico appartenente alla classe dei beta-lattamici e ad un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine usato per trattare le infezioni batteriche. Cefotaxime Ibi agisce: • nelle infezioni gravi causate da specifici batteri (Gram-negativi) che sono resistenti ai più comuni antibiotici, in particolare nei pazienti gravemente deperiti e/o con ridotte difese immunitarie • nella profilassi delle infezioni che avvengono in seguito a interventi chirurgici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CEFOTAXIME IBI NON PRENDA CEFOTAXIME IBI - se è allergico a cefotaxime sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) PIL CefotaximeIBI_Ver 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni ev Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CEFOTAXIME IBI 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare CEFOTAXIME IBI 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile CEFOTAXIME IBI 1 g polvere per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CEFOTAXIME IBI 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Un flacone di polvere contiene: _Principio attivo:_ cefotaxime sodico 1,048 g (corrispondenti ad 1 g di cefotaxime). Una fiala solvente contiene: _Principio attivo: _lidocaina cloridrato 40 mg. CEFOTAXIME IBI 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Un flacone di polvere contiene: _Principio attivo:_ cefotaxime sodico 1,048 g (corrispondenti ad 1 g di cefotaxime). CEFOTAXIME IBI 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE Un flacone di polvere contiene: _Principio attivo:_ cefotaxime sodico 1,048 g (corrispondenti ad 1 g di cefotaxime). Eccipiente con effetto noto Questo medicinale contiene 2,09 mmol (48 mg) di sodio per flacone. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Polvere e solvente per soluzione iniettabile. Polvere per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da germi Gram-negativi “difficili” o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei pazienti defedati e/o immunodepressi. È indicato inoltre nella profilassi delle infezioni chirurgiche. Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun Leggi il documento completo