CEFOTAXIME IBI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-03-2023

Principio attivo:

Cefotaxima

Commercializzato da:

ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.

Codice ATC:

J01DD01

INN (Nome Internazionale):

Cefotaxima

Confezione:

" 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FLACONCINI; "1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUS

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefotaxima

Dettagli prodotto:

035118052 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI - Autorizzato; 035118037 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE EV FLACONE 2 G + FIALA SOLVENTE - Revocato; 035118013 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE1 FLACONE POLVERE +1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 035118049 - POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE EV FLACONE 2 G - Revocato; 035118025 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE +1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFOTAXIME IBI 1 G/4 ML polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare
CEFOTAXIME IBI 1 G/4 ML polvere e solvente per soluzione iniettabile
CEFOTAXIME IBI 1 G polvere per soluzione iniettabile
Cefotaxime sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Cefotaxime Ibi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cefotaxime Ibi
3.
Come prendere Cefotaxime Ibi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefotaxime Ibi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CEFOTAXIME IBI E A COSA SERVE
Cefotaxime Ibi è un antibiotico appartenente alla classe dei
beta-lattamici
e ad un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine usato per trattare
le
infezioni batteriche.
Cefotaxime Ibi agisce:
•
nelle infezioni gravi causate da specifici batteri (Gram-negativi) che
sono resistenti ai più comuni antibiotici, in particolare nei
pazienti
gravemente deperiti e/o con ridotte difese immunitarie
•
nella profilassi delle infezioni che avvengono in seguito a interventi
chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CEFOTAXIME IBI
NON PRENDA CEFOTAXIME IBI
-
se è allergico a cefotaxime sodico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
PIL CefotaximeIBI_Ver
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni ev
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFOTAXIME IBI 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per
uso intramuscolare
CEFOTAXIME IBI 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
CEFOTAXIME IBI 1 g polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFOTAXIME IBI 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Un flacone di polvere contiene: _Principio attivo:_ cefotaxime sodico
1,048 g
(corrispondenti ad 1 g di cefotaxime).
Una fiala solvente contiene: _Principio attivo: _lidocaina cloridrato
40 mg.
CEFOTAXIME IBI 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
Un flacone di polvere contiene: _Principio attivo:_ cefotaxime sodico
1,048 g
(corrispondenti ad 1 g di cefotaxime).
CEFOTAXIME IBI 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Un flacone di polvere contiene: _Principio attivo:_ cefotaxime sodico
1,048 g
(corrispondenti ad 1 g di cefotaxime).
Eccipiente con effetto noto
Questo medicinale contiene 2,09 mmol (48 mg) di sodio per flacone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o
presunta origine da germi Gram-negativi “difficili” o da flora
mista con
presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici.
In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei
pazienti
defedati e/o immunodepressi.
È indicato inoltre nella profilassi delle infezioni chirurgiche.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun 
                                
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