CEFOTAX 1 g

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

CEFOTAXIMUM

Commercializzato da:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Codice ATC:

J01DD01

INN (Nome Internazionale):

CEFOTAXIMUM

Dosaggio:

1g

Forma farmaceutica:

PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A III-A

Dettagli prodotto:

9124/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora care contine pulb. pt. sol. inj. i.m/i.v.+ 1 fiola x 5 ml solv. pt. sol. inj. i.m/i.v.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9124/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFOTAX 1 G PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ I.M./I.V.
Cefotaximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefotax 1 g şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefotax 1 g
3.
Cum să utilizaţi Cefotax 1 g
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefotax 1 g
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFOTAX 1 G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefotax 1 g este un antibiotic. Aparţine unui grup de antibiotice
numit cefalosporine. Acest tip de
antibiotice este asemănător penicilinei. Acţionează prin
distrugerea bacteriilor şi poate fi utilizat
împotriva unor variate tipuri de infecţii.
Ca toate antibioticele, cefotaximul este activ împotriva anumitor
tipuri de bacterii. Ca urmare,
este adecvat numai pentru tratarea anumitor tipuri de infecţii.
Cefotax 1 g este indicat în tratamentul infecţiilor grave:
-osteomielită( infecţii ale oaselor);
-septicemie (infecţie gravă a organismului, caracterizată de
prezenţa în sânge a unor bacterii)
-endocardită bacteriană (infecţie a valvelor inimii );
-meningită ( infecţia membranelor care învelesc creierul), cu
excepţia celei determinate de
_

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9124/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefotax 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă i.m./i.v.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine
cefotaximă 1 g sub formă de
cefotaximă sare de sodiu.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 48,3 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă i.m./i.v.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă
Solvent: lichid limpede incolor
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii grave determinate de microorganisme sensibile la
cefotaximă:
-osteomielită;
-septicemie;
-endocardită bacteriană;
-meningită, cu excepţia celei determinate de Listeria monocytogenes;
-peritonită;
-alte infecţii bacteriene grave care necesită terapie antibiotică
parenterală (pneumonii, infecţii ale
tractului urinar, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
infecţii gonococice endocervicale şi uretrale).
Cefotaxima poate fi administrată preoperator pentru prevenirea
infecţiilor, la pacienţii supuşi unor
proceduri chirurgicale contaminate sau cu potenţial de contaminare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza totală zilnică, calea de administrare şi frecvenţa
administrărilor trebuie determinate în funcţie de
severitatea infecţiei, sensibilitatea microorganismului care a produs
infecţia şi statusul pacientului.
Durata tratamentului depinde de răspunsul la terapie. Similar tuturor
antibioticelor, administrarea
cefotaximei trebuie continuată cel puţin 48-72 ore după ce
pacientul devine afebril sau există dovezi
ale eradicării bacteriene.
_Adulţi şi adolescenţi _
Doza uzuală este de 1 g la intervale de 12 ore. În cazuri mai
severe, doza poate fi crescută până la 2 g
la intervale de 12 ore. Pentru doze zilnice mai mari, intervalul
dintre administrări trebuie