Cefoperazon 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Cefoperazonum

Commercializzato da:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

Codice ATC:

J01DD12

INN (Nome Internazionale):

Cefoperazonum

Dosaggio:

2 g

Forma farmaceutica:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Confezione:

N10

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Data dell'autorizzazione:

2021-10-06

Foglio illustrativo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFOPERAZON 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Cefoperazonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefoperazon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefoperazon
3. Cum să utilizaţi Cefoperazon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefoperazon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFOPERAZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefoperazona este un antibiotic, care aparţine unui grup de
antibiotice denumite cefalosporine.
Aceste antibiotice sunt inrudite cu penicilina.
Cefoperazona omoară bacteriile şi poate fi utilizat in diferite
infecţii.
Similar altor antibiotice, cefoperazona este eficace doar impotriva
anumitor bacterii. De aceea, este
utilă numai pentru tratarea anumitor infecţii, produse de
microorganisme sensibile la acest antibiotic.
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (pneumonie);
-
infecţii ale căilor urinare;
-
infecţii ale căilor biliare;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
septicemie;
-
peritonită;
-
infecţii ale organelor bazinului mic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFOPERAZON
NU UTILIZAŢI CEFOPERAZON DACĂ:
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefoperazonă sau la oricare

Scheda tecnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefoperazon 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine cefoperazonă (sub formă de cefoperazonă
sodică) – 2 g.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecții provocate de microorganisme susceptibile la medicament:
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (pneumonie);
-
infecţii ale căilor urinare;
-
infecţii ale căilor biliare;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
septicemie;
-
peritonită;
-
infecţii ale organelor bazinului mic.
La administrarea medicament în peritonită şi infecţii ale
organelor bazinului mic se recomandă de
asociat cu remedii cu acţiune faţă de microorganismele anaerobe.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cefoperazona se administrează intramuscular sau intravenos bolus sau
sub formă de perfuzie
intravenoasă.
_Adulţi _
Cefoperazona se indică în doza de 2-4 g pe zi, divizate în 2 prize,
fiecare 12 ore. În infecţii severe
doza zilnică poate fi crescută până la 6-9 g, divizată în 3
prize, fiecare 8 ore. Pacienţilor care se află
la hemodializă se recomandă o doză suplimentară după fiecare
şedinţă. Doza maximă nictemerală nu
trebuie să depăşească 9 g.
O doză de 12 g pe zi poate fi administrată pacienţilor cu
imunodificienţă severă.
_Copii _
Doza constituie 50-200 mg/kg corp pe zi, divizată în 2-3 prize, sub
formă de perfuzie intravenoasă.
_ _
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
antibiotice
din
clasa
cefalosporinelor
şi
pacienţilor
care
au
suportat
şoc
anafilactic sau reacţii alergice de tip imediat la peniciline.
2
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienţii cu afecţiuni severe hepatice sau obstrucţie a căilor
biliare, timpul de înjumătăţ