CEFIXIMA AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefixima

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

J01DD08

INN (Nome Internazionale):

Cefixime

Confezione:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Cefixima

Dettagli prodotto:

044331078 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044331066 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044331080 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044331015 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044331039 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044331027 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044331054 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044331041 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEFIXIMA AUROBINDO 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cefixima Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cefixima Aurobindo
3.
Come prendere Cefixima Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefixima Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFIXIMA AUROBINDO E A COSA SERVE
Cefixima Aurobindo contiene una sostanza chiamata cefixima, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali detti cefalosporine, che vengono usati per trattare le
infezioni batteriche.
Cefixima Aurobindo viene usata per trattare:
•
infezioni dell’orecchio medio,
•
infezioni che causano un improvviso peggioramento della bronchite
cronica,
•
infezioni acute non complicate della vescica
•
infezioni non complicate dei reni
Si rivolga al medico se desidera maggiori informazioni sulla sua
condizione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CEFIXIMA AUROBINDO
NON PRENDA CEFIXIMA AUROBINDO
-
se è allergico alla cefixima, alla soia o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se è allergico a qualsiasi altro tipo di cefalosporina.
-
Se ha mai avuto una grave reazione allergica causata da penicilline o
da uno qualsiasi degli altri
antibiotici di tipo beta-lattamico.
Non usi questo medicinale se ciò la riguarda. Si rivolga

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefixima Aurobindo 400 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di cefixima
(equivalente a 447,68 mg di cefixima
in forma tri-idrata)
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film
contiene 0,6 mg di lecitina di soia.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
_Cefixima Aurobindo 400 mg compresse rivestite con film:_
Compresse da bianche a quasi bianche, rivestite con film, a forma di
capsula, dai bordi smussati con
impresso “E” e una linea d’incisione su un lato e “8” e
“7” separati da una linea d’incisione sull’altro
lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. La
dimensione della compressa è 19,1 mm x
8,6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefixima Aurobindo è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni sostenute da microorganismi
sensibili (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Riacutizzazioni acute della bronchite cronica
•
Otite media acuta
•
Cistite acuta non complicata
•
Pielonefrite non complicata.
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI E ADOLESCENTI OLTRE I 12 ANNI DI ETÀ:
La dose raccomandata negli adulti è di 400 mg/die assunti in
un’unica somministrazione o 2 x 200
mg/die ogni 12 ore (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
La durata abituale del trattamento è di 7 giorni. Se necessario può
essere continuato fino a 14 giorni.
Per uretriti, cerviciti e proctiti gonococciche non complicate, si
raccomanda l’uso di una dose
singola di 400 mg.
BAMBINI AL DI SOTTO DEI 12 ANNI DI ETÀ:
La formulazione in compresse rivestite con film da 400 mg può non
essere appropriata per la
somministrazione in soggetti pediatrici, si deve considerare l’uso
di altre formulazioni di cefix