Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cefiksim trihidrat
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
J01DD08
cefiksim trihidrat
100 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
Urbroj: 5 ml (1 žličica) pripremljene suspenzije sadrži 100 mg cefiksima (u obliku cefiksim trihidrata)
na recept neponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica s praškom za pripremu 60 ml suspenzije, odmjerna žlica, u kutiji [HR-H-270165380-01]; 1 bočica s praškom za pripremu 100 ml suspenzije, odmjerna žlica, u kutiji [HR-H-270165380-02] Urbroj: 381-12-01/30-21-17
2021-04-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA CEFIKSIM ALKALOID 100 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU cefiksim PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cefiksim Alkaloid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefiksim Alkaloid 3. Kako uzimati Cefiksim Alkaloid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cefiksim Alkaloid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFIKSIM ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI Cefiksim Alkaloid oralna suspenzija sadrži djelatnu tvar cefiksim, koji pripada skupini cefalosporinskih antibiotika. Cefiksim Alkaloid oralna suspenzija primarno je namijenjena djeci. Bočica sadrži prašak u koji se prije primjene umiješa propisana količina vode. Suspenziju će za Vas pripremiti ljekarnik. Dobivena suspenzija je okusa naranče. Cefiksim Alkaloid oralna suspenzija koristi se u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijama, i to: infekcije uha; infekcije nosa ili sinusa (sinusitis); infekcije grla (tonzilitis, faringitis); infekcije dišnog sustava (bronhitis, upala pluća); infekcije mokraćnog sustava (upala mjehura, infekcije bubrega). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFIKSIM ALKALOID NEMOJTE UZIMATI CEFIKSIM ALKALOID: ako ste alergični na cefiksim ili neki drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6) ako ste u prošlosti imali alergijsku reakciju na antibiotike iz skupine penicilina ili drugih cefalosporina. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se liječniku prije Leggi il documento completo
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Cefiksim Alkaloid 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml (1 žlica) pripremljene suspenzije sadrži 100 mg cefiksima (u obliku cefiksim trihidrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 5 ml (1 žlica) pripremljene suspenzije sadrži 2,517 g saharoze i 2,5 mg natrijevog benzoata (E211). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Prašak za oralnu suspenziju je bijelo-krem granulirani prašak ugodnog mirisa naranče. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _ _ _ Cefiksim je oralni cefalosporinski antibiotik koji _in vitro _pokazuje značajnu baktericidnu aktivnost protiv širokog spektra Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama. _ _ Cefiksim je indiciran za liječenje sljedećih akutnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na cefiksim: • otitis media i infekcije gornjih dišnih puteva uzrokovane mikroorganizmima rezistentnim na druge često propisivane antibiotike, ili u slučajevima kada neuspješno liječenje predstavlja značajan rizik. • infekcije donjih dišnih puteva: npr. bronhitis, upala pluća. • infekcije mokraćnog sustava: npr. cistitis, cistouretritis, nekomplicirani pijelonefritis Klinička djelotvornost cefiksima potvrđena je u infekcijama uzrokovanim najčešćim patogenim bakterijama kao što su _Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia _ _coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species,_ _Haemophilus influenzae _(beta-laktamaza pozitivni i negativni sojevi), _Moraxella catarrhalis_ (beta-laktamaza pozitivni i negativni sojevi) i Enterobacter sp. Lijek je otporan na hidrolitičko djelovanje velikog broja beta-laktamaza. Većina sojeva enterokoka (_Streptococcus faecalis_, grupa D streptokoka) i stafilokoka (uključujući koagulaza-pozitivne i koagulaza-negativne sojeve, kao i meticilin-otporne sojeve) otporni su na cefiksim. Osim toga, većina sojeva _Pseudomonas_, _Bacteroides fragilis_, _ Leggi il documento completo