Cefepime Hospira

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Cefepimas

Commercializzato da:

Hospira UK Limited

Codice ATC:

J01DE01

INN (Nome Internazionale):

Cefepimas

Dosaggio:

1 g; 2 g

Forma farmaceutica:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Via di somministrazione:

leisti į veną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Cefepime

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2014-05-14

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cefepime Hospira 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Cefepime Hospira 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 1 g cefepimo (cefepimo dihidrochlorido
monohidrato pavidalu).
Kiekviename flakone yra 2 g cefepimo (cefepimo dihidrochlorido
monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Milteliai yra baltos arba gelsvos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cefepime Hospira skirtas cefepimui jautrių bakterijų sukeltoms
ligoms gydyti (žr. 5.1 skyrių):

hospitalinei ir bendruomenėje įgytai pneumonijai;

komplikuotoms ir nekomplikuotoms šlapimo takų infekcinėms ligoms,
įskaitant pielonefritą;

odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms;

pilvo ertmės infekcinėms ligoms, įskaitant peritonitą, tulžies
latakų infekcinėms ligoms derinyje su
antibiotikais, teikiančiais atitinkamą apsaugą nuo anaerobinių
bakterijų;

suaugusiųjų ginekologinėms infekcinėms ligoms derinyje su
antibiotikais, teikiančiais atitinkamą
apsaugą nuo anaerobinių bakterijų;

vaikų ir naujagimių bakterijų sukeltam meningitui gydyti;

pacientų, sergančių bakteremija, kuri susijusi arba įtariama, jog
ji susijusi su bet kuria iš anksčiau
išvardytų infekcinių ligų, gydymui.
Vartojimas empiriniam gydymui:

empiriniam febrilinės neutropenijos gydymui. Cefepimas negali būti
vartojamas kaip antibiotikas
monoterapijai, empiriškai gydant febrilinę neutropeniją.
Būtina atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Cefepime Hospira galima vartoti į veną arba į raumenis.
Paruoštas tirpalas yra nuo šviesiai geltonos iki gintarinės
spalvos.
Dozavimas
2
Cefepimo dozavimas ir vartojimo būdas priklauso infekcij