CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefazolina

Commercializzato da:

K24 PHARMACEUTICALS S.R.L.

Codice ATC:

J01DB04

INN (Nome Internazionale):

Cefazolin

Confezione:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 100 FLACONCINI; "1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FLACONCINI; "1 G/10 ML POLVER

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefazolina

Dettagli prodotto:

033444086 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE - Autorizzato; 033444074 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 033444035 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 100 FLACONCINI - Revocato; 033444011 - 500 MG/ 3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML - Autorizzato; 033444023 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 50 FLACONCINI - Revocato; 033444050 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 50 FLACONCINI - Revocato; 033444062 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 100 FLACONCINI - Revocato; 033444047 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 500 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER
SOLUZIONE INIETTABILE PER
USO INTRAMUSCOLARE – 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE – 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO – 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO – 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 10 ML
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico del gruppo delle cefalosporine.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La cefazolina è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi sensibili: infezioni
respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche, infezioni
epatobiliari, infezioni genito-urinarie; infezioni della
pelle, dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni, infezioni
ostetrico-ginecologiche, infezioni dell’occhio,
peritoniti, setticemie, endocarditi batteriche.
_Profilassi perioperatoria_. La somministrazione di cefazolina a scopo
profilattico prima, durante e dopo
l'intervento chirurgico può ridurre l’incidenza di alcune infezioni
post-chirurgiche sia in pazienti sottoposti ad
interventi a rischio di potenziale contaminazione batterica, sia in
pazienti sottoposti ad interventi in cui
l'infezione potrebbe costituire un grave rischio (vedi DOSE, MODO E
TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE).
CONTROINDICAZIONI
La cefazolina è controindicata nei pazienti che abbiano manifestato
in precedenza allergia alle cefalosporine
o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico,
come penicillina e altri antibiotici beta-
Iattamici. Quando la fiala solvente utilizzata contiene lidocaina, il
prodotto è controindicato in caso di
ipersensibilità alla lidocaina e agli anestetici locali di tipo
amidico.
Controindicato nei prematuri e n

Scheda tecnica

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 500mg/3 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile
per uso intramuscolare.
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1g/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per
uso intramuscolare.
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1g/10 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per
uso endovenoso.
CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1g/10 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per
uso endovenoso - 10 flaconcini + 10 fiale solvente
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 500mg/3 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile _
_per uso intramuscolare. _
Un flaconcino di polvere contiene
Principio attivo:
Cefazolina sodica
mg 524
pari a Cefazolina
mg 500
Eccipienti ad effetto noto:
sodio (come sale di Cefazolina).
_CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1g/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per _
_uso intramuscolare. _
Un flaconcino di polvere contiene
Principio attivo:
Cefazolina sodica
g 1,05
pari a Cefazolina
g 1
Eccipienti ad effetto noto:
sodio (come sale di Cefazolina).
_CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 1g/10 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per _
_uso endovenoso. _
Un flaconcino di polvere contiene
Principio attivo:
Cefazolina sodica
g 1,05
pari a Cefazolina
g 1
Eccipienti ad effetto noto:
sodio (come sale di Cefazolina).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La cefazolina è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi sensibili:
infezioni respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche, infezioni
epatobiliari, infezioni genito-urinarie;
infezioni della pelle, dei tessuti molli, delle ossa e delle
articolazioni, infezioni ostetrico-
ginecologiche, infezioni dell’occhio, peritoniti, setticemie,
endocarditi batteriche.
_Profilassi perioperatoria_. La somministrazione di cefazolina