Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefazolinum natricum
Sandoz GmbH
J01DB04
Cefazolinum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990434619; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990434626
Bezterminowe
1 DZL-ZLN.4020.2261.2020 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFAZOLIN SANDOZ, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI _Cefazolinum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości zależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Cefazolin Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefazolin Sandoz 3. Jak stosować Cefazolin Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cefazolin Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEFAZOLIN SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cefazolin Sandoz jest antybiotykiem zawierającym jako substancję czynną cefazolinę – półsyntetyczną cefalosporynę do podawania dożylnego lub we wstrzyknięciach w mięśnie. Podobnie jak inne antybiotyki beta-laktamowe, cefazolina działa bakteriobójczo przez hamowanie syntezy ściany komórki bakteryjnej. Cefazolin Sandoz stosuje się: w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefazolinę: - zakażenia dolnych dróg oddechowych (zaostrzenie bakteryjnego przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc), - zakażenia układu moczowego (ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek), - zakażenia skóry i tkanek miękkich, - zapalenie wsierdzia, - posocznica; w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym (zakażeniom po zabiegach chirurgicznych o dużym ryzyku wystąpienia takich zakażeń). 2 Leggi il documento completo
1 DZL-ZLN.4020.2261.2020 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefazolin Sandoz, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY 1 fiolka zawiera 1000 mg cefazoliny _(Cefazolinum)_ w postaci soli sodowej (1048 mg). Produkt leczniczy zawiera sód: 1 fiolka zawiera 50,6 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefazolin Sandoz stosuje się: - w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefazolinę (patrz punkt 5.1): • zakażenia dolnych dróg oddechowych: zaostrzenie bakteryjnego przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc • zakażenia układu moczowego: ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek • zakażenia skóry i tkanek miękkich • zapalenie wsierdzia • posocznica - w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym: stosowanie cefazoliny w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć częstość zakażeń pooperacyjnych w zabiegach chirurgicznych o dużym ryzyku wystąpienia takich zakażeń. Stosowanie cefazoliny w roztworze do wstrzykiwań i infuzji należy ograniczyć do przypadków, w których konieczne jest pozajelitowe podanie leku. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne (np. zalecenia krajowe) dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. W miarę możliwości należy przeprowadzić testy wrażliwości na lek drobnoustrojów wywołujących zakażenie (antybiogram), jednak w uzasadnionych przypadkach można rozpocząć terapię przed otrzymaniem wyników tych testów. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie zależy od wrażliwości patogenów i ciężkości zakażenia. 2 DZL-ZLN.4020.2261.2020 _Dorośli _ Dawki zwykle stosowane u dorosłych podano w tabeli poniżej. RODZAJ ZAKAŻENIA_ _ DAWKA_ _ CZĘSTOŚĆ PODAWANIA_ _ CAŁKOWITA DAWKA DOBOWA_ _ Lekkie zakażenia (wywołane przez Leggi il documento completo