CEFAZOLIN NORIDEM 2G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU

Commercializzato da:

Noridem Enterprises Limited, Nikosia Array

Codice ATC:

J01DB04

INN (Nome Internazionale):

2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU

Dosaggio:

2G

Forma farmaceutica:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Via di somministrazione:

Intramuskulární/intravenózní podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

CEFAZOLIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0221889 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221888 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221890 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2019-03-13

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls99676/2017, sukls99677/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CEFAZOLIN NORIDEM 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
CEFAZOLIN NORIDEM 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
cefazolinum (jako cefazolinum natricum)
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Název tohoto přípravku je Cefazolin Noridem 1 g prášek pro
injekční/infuzní roztok a Cefazolin Noridem 2 g
prášek pro injekční/infuzní roztok. Pro zbytek této příbalové
informace je použit zkrácený název Cefazolin
Noridem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Cefazolin Noridem a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Cefazolin
Noridem podán
3.
Jak se Cefazolin Noridem používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Cefazolin Noridem uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CEFAZOLIN NORIDEM A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje obsahuje léčivou látku
cefazolin. Cefazolin Noridem se používá k léčbě
bakteriálních infekcí způsobených bakteriemi citlivými na
cefazolin, jako jsou např.:
-
infekce kůže a měkkých tkání,
-
infekce kostí a kloubů.
Cefazolin může být také použit před operací, v jejím průběhu
a po operaci, aby se zabránilo možné infekci.
2.
Č

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls99676/2017, sukls99677/2017
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
LÉČIVÉHO
PŘÍPRAVKU
Cefazolin Noridem 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Cefazolin Noridem 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 1 g (jako cefazolinum
natricum).
Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 2 g (jako cefazolinum
natricum).
Jedna injekční lahvička obsahuje 2,2 mmol (50,6 mg) sodíku.
Jedna injekční lahvička obsahuje 4,4 mmol (101,2 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Bílý až téměř bílý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Cefazolin Noridem je indikován k léčbě
následujících infekcí vyvolaných mikroorganismy
citlivými na cefazolin:
-
infekce kůže a měkkých tkání
-
infekce kostí a kloubů
Peroperační profylaxe. Pro chirurgické operace se zvýšeným
rizikem infekcí anaerobními patogeny,
např. kolorektální chirurgie, se doporučuje kombinace s
odpovídajícím léčivem s účinností proti
anaerobům.
Použití cefazolinu má být omezeno na případy, kdy je zapotřebí
parenterální léčba.
Je-li to možné, má být testována citlivost kauzálního organismu
na léčbu, i když léčba může být
zahájena dříve, než budou k dispozici výsledky.
V úvahu mají být vzata oficiální lokální doporučení pro
použití antibakteriálních přípravků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování a způsob podání závisí na umístění a závažnosti
infekce a na klinickém a bakteriologickém
vývoji. Lokální terapeutické pokyny mají být vzaty v úvahu.
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ (NAD 12 LET VĚKU A ≥ 40 KG TĚLESNÉ
HMOTNOSTI)
-
Infekce způsobené citlivými mikroorganismy: 1–2 g cefazolinu
denně rozdělené na 2–3 stejné
dávky.
-
Infekce způsobené středně citlivými mikroorganismy: 3–4 g
cefazolinu denně rozdělené n