Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
seftriakson sodyum
WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
J01DD04
ceftriaxone sodium
2014-05-15
1 / 8 KULLANMA TALİMATI BULSEF 0.5 G I.M./I.V. INFÜZYONLUK VE ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON STERIL KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULAMA I Ç I ND I R. _ETKIN MADDE: _ 500 mg seftriaksona eşdeğer seftriakson sodyum. _YARDIMCI MADDE: _ İçermemek t ed i r. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI D I KKAT LI CE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER I ÇERMEKTED I R. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyab_ _ili_ _rs_ _i_ _n_ _i_ _z._ _• E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza dan_ _ı_ ş _ı_ _n_ _ı_ _z._ _• Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermey_ _i_ _n_ _i_ _z._ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı sırasında, doktora _ _veya _ _hastaneye gitti_ ğ _inizde _ _doktorunuza _ _bu _ _il_ _ac_ _ı _ _kullandı_ ğ _ınızı söy_ _l_ _ey_ _i_ _n_ _i_ _z._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun d_ _ı_ ş _ı_ _nda _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz ku_ _ll_ _anmay_ _ı_ _n_ _ı_ _z._ BU KULLANMA TA LI MAT I NDA: _1. BULSEF NEDIR VE NE IÇIN KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R? _ _2. BULSEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKEN_ _L_ _ER _ _3. BULSEF NASIL KU_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R? _ _4. OLASI YAN ETKILER NE_ _L_ _ERD_ _I_ _R? _ _5. BULSEF’IN SAK_ _L_ _ANMAS_ _I_ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER A L MAK T AD I R. 1. BULSEF NEDIR VE NE IÇIN KU LL AN ILI R? BULSEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen il aç grubuna dahildir. BULSEF etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak gös t ermek t ed i r. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmak t ad ı r. BULSEF beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 5 ml’lik enjeksiyonluk su içeren 1 adet ampul bulunmaktadır. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml başına 0.1 g seftriaksona eşdeğer 0.1193 g seftriakson sodyu Leggi il documento completo
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BULSEF 0.5 g I.M./I.V. infüzyonluk ve enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Bir flakon 500 mg seftriaksona eşdeğer seftriakson sodyum YARDIMCI MADDE: Yardımcı madde bulunmamaktadır. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti tozu Beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BULSEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar: - Sepsis, - Menenjit, - Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri), - Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem enfeksiyonları), - Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları, - İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar, - Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları, - Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni, kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media, - Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar, - Preoperatif enfeksiyon profilaksisi. Sepsis, menenjit, immünsüpresyonu olan hastalarda intravenöz olarak kullanılmalıdır, intramüsküler kullanımı önerilmez. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Standart doz Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) BULSEF’tir. Ağır vakalarda veya orta derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde tek doz, 4 g'a çıkabilir. Tedavi süresi: Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel eradikasyon sağlandıktan sonra en az 48- 72 saat BULSEF tedavisine devam edilmelidir. 2 / 16 Kombine tedavi: Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakterilere karşı BULSEF ile aminoglikozidle Leggi il documento completo