CEFACLORO DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefaclor

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

J01DC04

INN (Nome Internazionale):

Cefaclor

Confezione:

"125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 100 ML; "250 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "250 MG/5 ML GRANULATO PER SOS

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefaclor

Dettagli prodotto:

034287045 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 034287033 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Revocato; 034287019 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato; 034287021 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CEFACLOR DOC GENERICI
250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CEFACLOR DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CEFACLOR DOC Generici
3.
Come prendere CEFACLOR DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CEFACLOR DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFACLOR DOC GENERICI E A COSA SERVE
CEFACLOR DOC Generici contiene il principio attivo cefaclor che
appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. Le cefalosporine sono
antibiotici e sono utilizzate per trattare infezioni causate da
batteri.
CEFACLOR DOC Generici è indicato per il trattamento delle seguenti
infezioni:
-
infezioni delle vie respiratorie, dei polmoni (polmoniti), dei bronchi
(bronchiti, incluse le riacutizzazioni delle bronchiti croniche),
della gola
(faringiti), delle tonsille (tonsilliti);
-
infezioni delle orecchie (otite media);
-
infezioni della pelle e dei tessuti molli;
-
infezioni delle vie urinarie incluse quelle dei reni (pielonefriti),
della vescica
(cistiti) e quelle dell’uretra causate da un batterio chiamato
gonococco
(uretrite gonococcica);
-
infezioni delle cavità nasali (sinusiti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CEFACLOR DOC GENERICI
NON PRENDA CEFACLOR DOC GENERICI
-
se è allergico al cefaclor, ad altri antibiotici simili
(

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFACLOR DOC Generici 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sospensione preparata come prescritto contengono 250 mg di
cefaclor (come cefaclor monoidrato)
.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione estemporanea per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il cefaclor è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da
germi sensibili:
-
infezioni dell'apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le
bronchiti, le
riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le
tonsilliti;
-
otite media;
-
infezioni della cute e dei tessuti molli;
-
infezioni dell'apparato urinario, incluse le pielonefriti e le
cistiti;
-
sinusiti;
-
uretrite gonococcica.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI. Il dosaggio normale nell'adulto è di 250 mg ogni 8 ore. Nelle
infezioni più gravi o in quelle causate da germi meno sensibili
possono
essere indicati dosaggi più elevati. La dose massima raccomandata è
di 2 g
al giorno, sebbene dosi di 4 g al giorno siano state somministrate a
soggetti
normali per 28 giorni senza ottenere effetti sfavorevoli.
Per il trattamento dell'uretrite gonococcica acuta in ambo i sessi, è
consigliata un'unica somministrazione di 3 g di cefaclor eventualmente
in
associazione ad 1 g di probenecid.
BAMBINI. Il dosaggio normale giornaliero per i bambini è di 20 mg/kg
in
dosi frazionate ogni 8 ore.
Nelle infezioni più gravi, nell'otite media, ed in quelle causate da
germi
meno sensibili, si raccomanda un dosaggio di 40 mg/kg/die fino ad una
dose massima giornaliera di 1 g.
POSOLOGIA ALTERNATIVA: NELL'OTITE MEDIA E NELLA FARINGITE, LA DOSE
TOTALE GIORNALIERA PUÒ ESSERE SOMMINISTRATA IN DOSI FRAZIONATE OGNI
12 ORE.
Per ulteriori esemplificazioni della posologia pediatrica si veda il
foglio
illustrativo.
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