CEFACLOR K24 PHARMACEUTICALS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefaclor

Commercializzato da:

K24 PHARMACEUTICALS S.R.L.

Codice ATC:

J01DC04

INN (Nome Internazionale):

Cefaclor

Confezione:

"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 100 ML; "500 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefaclor

Dettagli prodotto:

034636011 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Autorizzato; 034636023 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CEFACLOR K24 Pharmaceuticals 500 mg capsule rigide
CEFACLOR K24 Pharmaceuticals 250 mg/5 ml granulato per sospensione
orale
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA_ _
Antibiotico per uso orale (cefalosporine)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle seguenti infezioni causate da germi sensibili:
- infezioni dell’ apparato respiratorio, quali le polmoniti, le
bronchiti, le riacutizzazioni delle
bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti;
- otiti medie (processi infiammatori di origine batterica a carico
dell’ orecchio medio);
- infezioni della cute e dei tessuti molli;
- infezioni del tratto urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti;
- sinusiti;
- uretrite gonococcica.
CONTROINDICAZIONI
CEFACLOR K24 Pharmaceuticals è controindicato nei pazienti con
riconosciuta allergia alle
cefalosporine e agli altri componenti del prodotto..
PRECAUZIONI D’ IMPIEGO
Prima di iniziare la terapia con CEFACLOR K24 Pharmaceuticals, si
raccomanda di indagare su
precedenti reazioni di ipersensibilità alle cefalosporine de alle
penicilline. Vi sono stati pazienti che
hanno avuto gravi reazioni (compresa l’anafilassi) in seguito alla
somministrazione di penicilline o
cefalosporine incluso Cefacloro, reazioni IgE mediate che si
manifestano solitamente a livello
cutaneo, gastroenterico, respiratorio e cardiocircolatorio.
I sintomi possono essere: ipotensione grave ed improvvisa,
accelerazione e rallentamento del battito
cardiaco, stanchezza o debolezza insolite, ansi, agitazione,
vertigine, perdita di coscienza, difficoltà
della respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato
specialmente alle piante dei piedi e alle
palme delle mani, orticaria con o senza angioedema (aree cutanee
gonfie e pruriginose localizzate
più frequentemente alle estremità, ai genitali esterni e al viso,
soprattutto nella regione degli occhi e
delle labbra), arrossamento della cute specialmente intorno alle
orecchie, cianosi, sudorazione
abbondante, nausea, vomito, dolori addominali crampiformi, diarrea.
In caso di reazioni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFACLOR K24 Pharmaceuticals 500 mg capsule rigide
CEFACLOR K24 Pharmaceuticals 250 mg/5 ml granulato per sospensione
orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
CEFACLOR K24 Pharmaceuticals 500 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo: _Cefacloro monoidrato mg 526 (equivalente a
cefacloro mg 500)
CEFACLOR K24 Pharmaceuticals 250 mg/5_ _ml granulato per sospensione
orale
5 ml di sospensione contengono:
_Principio attivo: _Cefacloro monoidrato mg 263 (equivalente a
cefacloro mg 250)Eccipienti:
saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule di gelatina dura per uso orale
Granulato per preparazione di sospensione estemporanea per uso orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il cefacloro è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi
sensibili:
-
infezioni dell'apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le
bronchiti, le riacutizzazioni
delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti;
-
otite media;
-
infezioni della pelle e dei tessuti molli;
-
infezioni dell'apparato urinario, incluse le pielonefriti e le
cistiti;
-
sinusiti;
-
uretrite gonococcica.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il cefacloro viene somministrato per via orale.
ADULTI. Il dosaggio normale nell'adulto è di 250 mg ogni 8 ore. Nelle
infezioni più gravi o in
quelle causate da germi meno sensibili possono essere indicati dosaggi
più elevati. La
dose massima raccomandata è di 2 g al giorno, sebbene dosi di 4 g al
giorno siano state
somministrate a soggetti normali per 28 giorni senza ottenere effetti
sfavorevoli.
Per il trattamento dell'uretrite gonococcica acuta in ambo i sessi, è
consigliata un'unica
somministrazione di 3 g di cefacloro eventualmente in associazione ad
1 g di probenecid.
BAMBINI. Il dosaggio normale giornaliero per i bambini è di 20 mg/kg
in dosi frazionate
ogni 8 ore. Nelle infezioni più gravi, nell'otite me