CEFACLOR ALKALOID 500 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

cefaklor

Commercializzato da:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Codice ATC:

J01DC04

INN (Nome Internazionale):

cefaklor

Dosaggio:

500 mg/1 kapsula

Forma farmaceutica:

kapsula, tvrda

Composizione:

1 kapsula, tvrda sadrži: 500 mg cefaklor (u obliku cefaklor monohidrata)

Confezione:

16 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVdCAl blistera po 8 kapsula), u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2017-06-23

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFACLOR ALKALOID
500 mg
kapsula, tvrda
cefaklor
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Cefaclor Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Cefaclor Alkaloid
3.
Kako uzimati Cefaclor Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Cefaclor Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE CEFACLOR ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Cefaclor Alkaloid je antibiotik koji pripada grupi lijekova nazvanih
cefalosporini i djeluje ubijajući
bakterije koje izazivaju infekcije. Koristi se za liječenje
bakterijskih infekcija uzrokovanih organizmima
osjetljivim na cefaklor:
-
infekcije disajnih puteva: upala pluća, pogoršanje hroničnog
bronhitisa, bronhitis, faringitis i
tonzilitis (infekcije grla);
-
sinusitis (infekcije sinusa),
-
infekcije srednjeg uha;
-
infekcije urinarnog sistema uključujući pijelonefritis (upala
bubrega) i cistitis (upalu mokraćnog
mjehura);
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
gonoreja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFACLOR ALKALOID
Nemojte uzimati Cefaclor Alkaloid:

ako ste alergični (preosjetljivi) na cefaklor, cefalosporinske
antibiotike, ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka (navedenih u odjeljku 6).
Budite oprezni sa lijekom Cefaclor Alkaloid ako:

ste ranije imali reakciju preosjetljivosti na antibiotike, kao sto su
cefalosporini, penicilini, ili na druge
lijekove (Alergijska reakcija uključuje pad krvnog pritiska, ubrzan
ili usporen rad srca, neuobičajen
umor ili slabost, anksioznost, uznemirenost, vrtoglavica, gubitak
svjesti, osip, otok

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEFACLOR ALKALOID
500 mg
kapsula, tvrda
cefaklor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 500 mg cefaklora (524,48 mg u obliku
cefaklor monohidrata).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Bijele - tamnoplave tvrde želatinske kapsule, ispunjene žućkasto
kremastim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Cefaklor je namijenjen za terapiju infekcija izazvanih
mikroorganizmima osjetljivim na cefaklor.
∙
infekcije
respiratornih
puteva
(uključujući
pneumoniju,
bronhitis,
egzacerbaciju
hroničnog
bronhitisa, faringitis i tonzilitis, i kao dio terapije kod liječenja
sinusitisa),
∙
infekcije srednjeg uha (
Otitis media
),
∙
infekcije kože i mekih tkiva ,
∙
infekcije urinarnih puteva, uključujući pielonefritis i cistitis,
∙
gonokokni uretritis (gonoreja)
Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Uobičajena doza kod odraslih je 250 mg na svakih 8 sati. Kod
ozbiljnijih infekcija ili infekcije izazvane
manje osjetljivim organizmima, doze se mogu povećati. Maksimalna
preporučena doza je 2 g na dan,
a doza od 4 g dnevno je bezbjedna kod zdravih osoba u trajanju od 28
dana, bez pojava neželjenih
dejstava.
Za liječenje akutnog gonokoknog ureitritisa (gonoreja) kod oba pola,
savjetuje se korišćenje 3 g
cefaklora, eventualno u kombinaciji sa 1 g probenecida.
Stariji pacijenti:
doziranje kao za odrasle.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega:
Cefaklor se može primijeniti kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom
bubrega. Kod pacijenata sa
izrazito oslabljenom funkcijom bubrega doza treba biti manja od
uobičajene doze (pogledati dio 4.4).
Pacijenti na hemodijalizi
Hemodijaliza skraćuje poluvrijeme eliminacije iz seruma za 25-30%.
Kod pacijenata koji redovno idu
na hemodijalizu preporučuje se da se prije dijalize da inicijalna
doza od 250mg-1g, a da se zatim u