CEFACLOR-250

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Cefaclor (eq. a 262,225 mg de cefaclor monohidratado)

Commercializzato da:

Empresa Farmacéutica “8 De Marzo”. Unidad Empresarial de Base (UEB) de Cefalosporinas Orales.

Codice ATC:

J01DC04

INN (Nome Internazionale):

Cefaclor

Dosaggio:

250 mg/5 mL

Forma farmaceutica:

Polvo para suspensión oral

Prodotto da:

Empresa Farmacéutica “8 De Marzo”. Unidad Empresarial de Base (UEB) de Cefalosporinas Orales.

Dettagli prodotto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ambar con 60 mL y 1 vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ambar con 60 mL.

Stato dell'autorizzazione:

Aprobado

Data dell'autorizzazione:

2021-08-06

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFACLOR-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ambar
con 60 mL y un vaso dosificador.
Estuche por 1 frasco de vidrio ambar con 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA FARMACEUTICA "8 DE MARZO",
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA FARMACEUTICA "8 DE MARZO",
La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) DE CEFALOSPORINAS ORALES.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-3-21-039-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de agosto de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Cefaclor
(eq. a 262,225 mg de cefaclor
monohidratado)
*Se adiciona un 9,956% de exceso.
250,00 mg*
Sacarosa
1680,17 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 7 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30°C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de infecciones agudas y crónicas de distinta gravedad,
causadas por gérmenes
patógenos
sensibles
siempre
que
se
pueda
aplicar
una
terapia
oral.
Tratamiento de infecciones respiratorias agudas:
Rinofaringitis, sinusitis, faringitis, amigdalitis, laringitis,
traqueítis, laringotraqueítis, bronquitis
y bronquiolitis.
Tratamiento de enfermedades del oído: Trastornos del oído externo,
otitis externa infecciosa,
otitis media aguda, otitis media supurativa.
Otras enfermedades de las vías respiratorias superiores: Faringitis,
rinitis crónica, faringitis
crónica, sinusitis crónica, amigdalitis crónica. Neumonía e
influenza, bronconeumonía.
Otras enfermedades del aparato urinario: Infecciones renales,
pielonefritis, infecciones de las
vías urinarias.
Trastornos en órganos genitales: Gonorrea.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al medicamento y a los excipientes.
No
debe
ser
administrado
cuando
el
paciente
previamente,
tras
la
administración
de
determinados antibióticos betalactámico