CEC 500

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Cefaclor-Monohydrat

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codice ATC:

J01DC04

INN (Nome Internazionale):

Cefaclor monohydrate

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Cefaclor-Monohydrat (22182) 524,4 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1996-11-05

Foglio illustrativo

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEC 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cefaclor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CEC 500 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CEC 500 beachten?
3.
Wie ist CEC 500 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CEC 500 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEC 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEC 500 ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine zur
Behandlung von
bakteriellen Infektionen.
CEC 500 WIRD ANGEWENDET BEI
akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades,
die durch Cefaclor-
empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen
Therapie zugänglich sind.
Dazu zählen Infektionen:

der oberen und unteren Atemwege

des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Mittelohrentzündung (Otitis
media),
Nasennebenhöhlenentzündungen (Sinusitis), Infektionen der
Gaumenmandeln (Tonsillitis),
des Rachens (Pharyngitis)

der Niere und der ableitenden Harnwege

der Haut und der Weichteilgewebe
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEC 500 BEACHTEN?
CEC 500 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Cefaclor, andere Antibiotika dieser
Stoffgruppe (Ce

Scheda tecnica

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CEC 250 mg Filmtabletten
CEC 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_CEC 250 _
1 Filmtablette enthält 250 mg Cefaclor als Cefaclor-Monohydrat.
_CEC 500 _
1 Filmtablette enthält 500 mg Cefaclor als Cefaclor-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_CEC 250_
Runde, beidseitig gewölbte, ockergelbe Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe
_CEC 500_
Längliche, beidseitig gewölbte, ockergelbe Filmtablette mit
beidseitiger Bruchkerbe
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades, die
durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und
einer oralen Therapie
zugänglich sind.
Dazu zählen Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege
-
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis, Pharyngitis
-
der Niere und der ableitenden Harnwege
-
der Haut und der Weichteilgewebe
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind
bei der Anwendung von CEC 250/500 zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND KINDER ÜBER 10 JAHRE
Die Normaldosierung beträgt 3-mal täglich 500 mg Cefaclor.
Für schwerere Infektionen (wie Lungenentzündung) oder solche, die
durch weniger empfindliche
Erreger verursacht werden, kann die Dosis verdoppelt werden.
In einzelnen Fällen wurden Erwachsenen Dosen bis zu 4 g Cefaclor
täglich verabreicht, die gut
vertragen wurden. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden.
Bei leichten Infektionen, wie z. B. unkomplizierten Infektionen der
ableitenden Harnwege, ist die
Dosierung von 3-mal täglich 250 mg Cefaclor ausreichend.
KINDER VON 6 BIS 10 JAHREN
Die Normaldosierung beträgt 3-mal täglich 250 mg Cefacl