Caveda

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

тадалафил

Commercializzato da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Codice ATC:

G04BE08

INN (Nome Internazionale):

tadalafil

Dosaggio:

5mg

Forma farmaceutica:

film tableta

Confezione:

film tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Classe:

R

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

HEMOFARM AD VRŠAC

Dettagli prodotto:

JKL: 1139442

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2020-11-04

Foglio illustrativo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TADALAFIL HF, 5 MG, FILM TABLETE
TADALAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tadalafil HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tadalafil HF
3.
Kako se uzima lek Tadalafil HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tadalafil HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TADALAFIL HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tadalafil HF se koristi za lečenje erektilne disfunkcije kod
odraslih muškaraca.
To je stanje u kome
muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za
seksualnu aktivnost. Dokazano je da lek
Tadalafil HF značajno popravlja sposobnost postizanja erekcije penisa
neophodne za seksualnu aktivnost.
Lek Tadalafil HF sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada
grupi lekova koji se nazivaju inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije lek Tadalafil HF
deluje tako što pomaže opuštanje krvnih
sudova u penisu omogućavajući dotok krvi. Rezultat toga je
poboljšana erektilna funkcija. Lek Tadalafil HF
Vam neće pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju.
Važno je napomenuti da lek Tadalafil HF ne deluje u terapiji
erektilne disfunkcije ako ne postoji seksualna
stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti potrebna predigra baš
kao i u slučaju kada ne koristite lek za
erektilnu disfunkciju.
Lek Tadalafil HF se koristi i u terapiji urinarnih simptoma koji se
javljaju kod stanja koje se na

Scheda tecnica

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TADALAFIL HF, 5 MG, FILM TABLETE
INN: tadalafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg tadalafila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži laktozu, monohidrat: 57,3 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetlo žute, okrugle, bikonveksne film tablete prečnika 6.1 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
Da bi tadalafil bio efikasan u terapiji erektilne disfunkcije
neophodna je seksualna stimulacija.
Lečenje znakova i simpotma benigne hiperplazije prostate kod odraslih
muškaraca.
Lek Tadalafil HF nije namenjen za primenu kod žena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Erektilna disfunkcija kod odraslih muškarca_:
Generalno, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane
seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa
hrane.
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil u dozi 10 mg ne da
odgovarajući efekat može se probati sa dozom od
20 mg. Lek Tadalafil HF se može uzeti najmanje 30 minuta pre
seksualne aktivnosti.
Maksimalna učestalost doziranja je jednom dnevno.
Lek Tadalafil HF u dozi od 10 mg i 20 mg je namenjen za primenu pre
očekivane seksualne aktivnosti i ne
preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba.
2 od 14
Kod pacijenata kod kojih se očekuje česta upotreba tadalafila (tj.
najmanje dva puta nedeljno), može se, kao
pogodan, razmotriti režim primene najmanjih doza tadalafila jednom
dnevno zavisno od izbora pacijenta i
procene lekara.
Kod tih pacijenata, preporučuje se doza od 5 mg jednom dnevno u
približno isto vreme tokom dana. Doza se
može smanjiti na 2,5 mg jednom dnevno, što zavisi od individualne
podnošljivosti.
Pogodnost kontinuirane primene režima jednom dnevno treba periodično
preispitati.
_Benigna hiperplazija prostate kod odraslih muškaraca _
Preporučena doza je 5 mg, a uzima se svakodnevno otprilike u isto
doba dana,