CATTLE MASTER 4

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

VIRUS INATTIVATO DELLA DIARREA VIRALE BOVINA/MALATTIA DELLE MUCOSE, CEPPO CITOPATICO 5960, VIRUS VIVO ATTENUATO RESPIRATORIO SINCIZIALE DEI BOVINI, CEPPO BRSV/375, 1 CCID50, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA RINOTRACHEITE INFETTIVA BOVINA, CEPPO TS RLB 106, 7 CCID50, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA PARAINFLUENZA TIPO 3, CEPPO TS RLB 103, VIRUS INATTIVATO DIARREA VIRALE BOVINA/MALATTIA DELLE MUCOSE, CEPPO NON CITOPATICO 6309

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QI02AH

INN (Nome Internazionale):

INACTIVATED VIRUS OF DIARREA VIRAL BOVINE / DISEASE OF MUCOSES, CITOPATORY 5960, VIRUS VIVO ATTENUATO RESPIRATORY SINCITIAL OF CATTLE, CEPPO BRSV / 375, 1 CCID50, LIVE VIRUS ATTENUATED OF BOVINE INFECTIVE RINOTRACHEITE, CEPPO TS RLB 106, 7 CCID50, LIVE VIRUS ATTENUATED OF TYPE 3 PARAINFLUENZA, CEPPO TS RLB 103, INACTIVATED VIRUS DIARREA VIRAL BOVINE / DISEASE OF MUCOSES, NON-CYTOPHATIC STAIN 6309

Composizione:

VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA PARAINFLUENZA TIPO 3; CEPPO TS RLB 103 - 10 ELEVATO ALLA 5 CCID50; VIRUS INATTIVATO DELLA DIARREA VIRALE BOVINA/MALATTIA DELLE MUCOSE; CEPPO CITOPATICO 5960 - 0.31 ml; VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA RINOTRACHEITE INFETTIVA BOVINA; CEPPO TS RLB 106 - 10 ELEVATO ALLA 5; 7 CCID50; VIRUS INATTIVATO DIARREA VIRALE BOVINA/MALATTIA DELLE MUCOSE; CEPPO NON CITOPATICO 6309 - 0.62 ml; VIRUS VIVO ATTENUATO RESPIRATORIO SINCIZIALE DEI BOVINI; CEPPO BRSV/375 - 10 ELEVATO ALLA 4; 1 CCID50, VIRUS INATTIVATO DELLA DIARREA VIRALE BOVINA/MALATTIA DELLE MUCOSE; CEPPO CITOPATICO 5960 - 0.31 ml; VIRUS VIVO ATTENUATO RESPIRATORIO SINCIZIALE DEI BOVINI; CEPPO BRSV/375 - 10 ELEVATO ALLA 4; 1 CCID50; VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA RINOTRACHEITE INFETTIVA BOVINA; CEPPO TS RLB 106 - 10 ELEVATO ALLA 5; 7 CCID50; VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA PARAINFLUENZA TIPO 3; CEPPO TS RLB 103 - 10 ELEVATO ALLA 5 CCID50; VIRUS INATTIVATO DIARREA VIRALE BOVINA/MALATTIA DELLE MUCOSE; CEPPO NON CITOPATICO 6309 - 0.62 ml

Confezione:

FLAC LIOF. 5 DOSI + FLAC LIQUIDO 5 DOSI, FLAC LIOF.25 DOSI + FLAC LIQUIDO 25 DOSI

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

LIVE AND INACTIVATED VIRAL VACCINES

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1995-04-21

Foglio illustrativo

10
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cattlemaster 4, liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile
per bovini.
2.
COMPOSIZIONE
Ogni dose (2 ml) di vaccino ricostituito contiene:
SOSTANZE ATTIVE:
Liofilizzato:
-
Virus vivo attenuato termospecifico della Rinotracheite Infettiva
Bovina (IBR), ceppo TS RLB 106:
non meno di 10
5,7
CCID
50
*
-
Virus vivo attenuato termospecifico della Parainfluenza 3 ( PI 3),
ceppo TS RLB 103: non meno
di 10
5,0
CCID
50
*
-
Virus vivo attenuato Respiratorio Sinciziale Bovino ( BRSV), ceppo
BRSV/375: non meno di
10
4,1
CCID
50
*
* CCID
50
: dose infettante il 50% delle colture cellulari
Sospensione:
-
Virus inattivato della Diarrea Virale Bovina/Malattia delle Mucose
(BVD/MD) ceppo citopatico
5960: non meno di 0,31 ml
-
Virus inattivato della Diarrea Virale Bovina/Malattia delle Mucose
(BVD/MD) ceppo non citopatico
6309: non meno di 0,62 ml
ADIUVANTE:
alluminio idrossido gel 8,12 mg
ECCIPIENTI:
Tiomersale max. 0,2 mg
Liofilizzato: pellet liofilizzato leggermente colorato da biancastro a
giallastro.
Sospensione: liquido limpido, incolore, privo di impurità visibili.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino.
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Per l’immunizzazione attiva di bovini di ogni età nei confronti
delle infezioni virali dei bovini
sostenute
dai
virus
della
Rinotracheite
Infettiva
Bovina
(IBR),
della
Parainfluenza
3
(Pi3),
Respiratorio
Sinciziale
Bovino
(BRSV)
e
della
Diarrea
Virale
Bovina/Malattia
delle
Mucose
(BVD/MD). La vaccinazione con questo medicinale veterinario riduce la
mortalità, i segni clinici e le
lesioni delle malattie.
Inizio dell'immunità:
•
per i virus IBR, PI3 e BVD è di 14 giorni dopo la vaccinazione
primaria.
•
per il virus BRS è di 21 giorni dopo la vaccinazione primaria.
Durata dell'immunità: non è stata stabilita.
11
Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le
segnalazioni isolate)
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alle sostanze attive,
all’adiuvante o a uno degli eccipienti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cattlemaster 4
Sospensione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose (2 ml) di vaccino ricostituito contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Frazione liofilizzata:
- Virus vivo attenuato termospecifico della Rinotracheite Infettiva
Bovina (IBR), ceppo TS RLB 106:
non meno di 10
5.7
CCID
50
- Virus vivo attenuato termospecifico della Parainfluenza 3 ( PI 3),
ceppo TS RLB 103: non meno di
10
5.0
CCID
50
- Virus vivo attenuato Respiratorio Sinciziale Bovino (BRSV), ceppo
BRSV/375: non meno di 10
4.1
CCID
50
Frazione liquida:
- Virus inattivato della Diarrea Virale Bovina/Malattia delle Mucose
(BVD/MD) ceppo citopatico
5960: non meno di 0,31 ml
- Virus inattivato della Diarrea Virale Bovina/Malattia delle Mucose
(BVD/MD) ceppo non citopatico
6309: non meno di 0,62 ml
ADIUVANTE: Sospensione idrossido di alluminio (Alhydrogel) 0,4 ml
CONSERVANTE: Tiomersale max. 0,2 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_ _
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Cattlemaster 4 è un vaccino destinato all’immunizzazione attiva di
bovini di ogni età nei confronti
delle infezioni virali dei bovini sostenute dai virus della
Rinotracheite Infettiva Bovina (IBR), della
Parainfluenza 3 (Pi3), Respiratorio Sinciziale Bovino (BRSV) e della
Diarrea Virale Bovina/Malattia
delle Mucose (BVD/MD). La vaccinazione con questo medicinale riduce la
mortalità, i segni clinici e
le lesioni delle malattie.
4.3
CONTROINDICAZIONI
_ _
Nessuna nota.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Vaccinare
solo
animali
sani.
L’efficacia
della
vaccinazione
può
essere
ridotta
in
soggetti
che
presentino sintomi clinici o abbiano malattie in incubazione, siano
fortemente parassitari o sottoposti
a situazioni particolarmente stressanti.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L