Cataflam Dispersible 46,5 mg disp. tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Diclofenac 46,5 mg

Commercializzato da:

Novartis Pharma SA-NV

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Dosaggio:

46,5 mg

Forma farmaceutica:

Dispergeerbare tablet

Composizione:

Diclofenac 46.5 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

CTI-code: 172514-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1257005 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

1995-12-19

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CATAFLAM 50 MG OMHULDE TABLETTEN
kaliumdiclofenac
CATAFLAM DISPERSIBLE 46,5 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN
diclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cataflam en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CATAFLAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Cataflam behoort tot de geneesmiddelengroep die men niet-steroïdale
anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID) noemt.
Cataflam wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van korte
duur (enkele dagen)
van volgende aandoeningen:
-
Pijnlijke ontsteking en zwelling na verwonding, bijvoorbeeld na
verstuiking.
-
Ontsteking en pijn na een operatie of een tandheelkundige ingreep.
-
Gynaecologische pijnen en ontstekingen, bijvoorbeeld pijnlijke
maandstonden.
-
Migraineaanvallen met of zonder voortekenen (bijvoorbeeld
gezichtsstoornissen).
-
Pijnen ter hoogte van de wervelkolom.
-
Ontstekingen rondom de gewrichten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
Als u ooit een allergische reactie heeft gehad nadat u geneesmiddelen
had gebruikt om

Scheda tecnica

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cataflam 50 mg, omhulde tabletten
Cataflam Dispersible 46,5 mg, dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een omhulde tablet bevat 50 mg kaliumdiclofenac.
Een dispergeerbare tablet bevat 46,5 mg diclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect:
Cataflam 50 mg: natrium en sucrose.
Cataflam Dispersible 46,5 mg : natrium en polyoxyl gedehydrogeneerde
ricinusolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten en dispergeerbare tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voorafgaandelijke bemerking: een behandeling met Cataflam is
symptomatisch of
ondersteunend.
Behandeling van korte duur bij volgende acute toestanden :
-
post-traumatische pijn, ontsteking en zwelling
-
postoperatieve pijn, ontsteking en zwelling, b.v. na tandheelkundige
ingreep of na
orthopedische heelkunde
-
gynaecologische pijnen en/of ontstekingen, b.v. primaire dysmenorroe
-
aanvallen van migraine met of zonder aura
-
pijnlijke symptomen van de wervelkolom
-
abarticulaire inflammatoire aandoeningen
Het gebruik van Cataflam werd niet onderzocht bij kinderen onder de 14
jaar ; daarom mag
Cataflam niet aan deze kinderen worden toegediend.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen tot het minimum worden beperkt door de laagste
dosering die nog
effectief is een zo kort mogelijk periode te gebruiken, zodat de
symptomen beperkt blijven
(zie rubriek 4.4).
De aangegeven dosissen niet overschrijden.
_Volwassenen_
1
Samenvatting van de productkenmerken
De aanvangsdosis voor volwassenen bedraagt in de regel 100 tot 150 mg
per dag ; 2 tot 3
omhulde tabletten of 2 tot 3 dispergeerbare tabletten per dag,
gespreid over 2-3 innamen. In
lichtere gevallen, of bij adolescenten vanaf 14 jaar, volstaat
gewoonlijk één omhulde tablet of
één dispergeerbare tablet tweemaal per dag.
Ingeval van primaire dysmenorree bedraagt de dagdosis, die individueel
dient te worden
aangepast, gewoonli