Cataflam 50 mg omh. tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Kaliumdiclofenac 50 mg

Commercializzato da:

Novartis Pharma SA-NV

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac Potassium

Dosaggio:

50 mg

Forma farmaceutica:

Omhulde tablet

Composizione:

Kaliumdiclofenac 50 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

CTI-code: 147402-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797246399 - CNK-code: 0444166 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

1989-05-23

Foglio illustrativo

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CATAFLAM 50 MG OMHULDE TABLETTEN
kaliumdiclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cataflam en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
CATAFLAM
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Cataflam behoort tot de geneesmiddelengroep die men niet-steroïdale
anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID) noemt.
Cataflam wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van korte
duur (enkele dagen)
van volgende aandoeningen:
-
Pijnlijke ontsteking en zwelling na verwonding, bijvoorbeeld na
verstuiking.
-
Ontsteking en pijn na een operatie of een tandheelkundige ingreep.
-
Gynaecologische pijnen en ontstekingen, bijvoorbeeld pijnlijke
maandstonden.
-
Migraineaanvallen met of zonder voortekenen (bijvoorbeeld
gezichtsstoornissen).
-
Pijnen ter hoogte van de wervelkolom.
-
Ontstekingen rondom de gewrichten.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor diclofenac of voor één van de andere stoffen
in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u ooit een allergische reactie heeft gehad nadat u geneesm

Scheda tecnica

Samenvatting van de productkenmerken
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cataflam 50 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een omhulde tablet bevat 50 mg kaliumdiclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect:
Natrium en sucrose. Elke omhulde tablet bevat 67,6 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voorafgaandelijke
bemerking:
een
behandeling
met
Cataflam
is
symptomatisch
of
ondersteunend.
Behandeling van korte duur bij volgende acute toestanden :
-
post-traumatische pijn, ontsteking en zwelling
-
postoperatieve
pijn,
ontsteking
en
zwelling,
b.v.
na
tandheelkundige
ingreep
of
na
orthopedische heelkunde
-
gynaecologische pijnen en/of ontstekingen, b.v. primaire dysmenorroe
-
aanvallen van migraine met of zonder aura
-
pijnlijke symptomen van de wervelkolom
-
abarticulaire inflammatoire aandoeningen
Het gebruik van Cataflam werd niet onderzocht bij kinderen onder de 14
jaar ; daarom mag
Cataflam niet aan deze kinderen worden toegediend.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen tot het minimum worden beperkt door de laagste
dosering die nog
effectief is een zo kort mogelijk periode te gebruiken, zodat de
symptomen beperkt blijven
(zie rubriek 4.4).
De aangegeven dosissen niet overschrijden.
_Volwassenen_
De aanvangsdosis voor volwassenen bedraagt in de regel 100 tot 150 mg
per dag ; 2 tot 3
omhulde
tabletten
per
dag,
gespreid
over
2-3
innamen.
In
lichtere
gevallen,
of
bij
Samenvatting van de productkenmerken
2
adolescenten vanaf 14 jaar, volstaat gewoonlijk één omhulde tablet
tweemaal per dag.
Ingeval van primaire dysmenorree bedraagt de dagdosis, die individueel
dient te worden
aangepast, gewoonlijk 1 tot 3 omhulde tabletten, te verdelen over de
dag. De startdosis
bedraagt hier over het algemeen 1 tot 2 omhulde tabletten per dag.
Deze dosis mag, indien
nodig in de loop van de volgende cycli verhoogd worden tot een maximum
van 4 innamen
van één o