CATAFLAM 50 mg lágy kapszula

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

diklofenák-kálium

Commercializzato da:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

diclofenac potassium

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05573 / 07 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05573 / 08 - V - TT - igen

Stato dell'autorizzazione:

Önálló teljes

Data dell'autorizzazione:

2016-01-27

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CATAFLAM 50 MG LÁGY KAPSZULA
diklofenák-kálium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cataflam és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cataflam szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cataflam-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cataflam-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CATAFLAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CATAFLAM?
A Cataflam 50 mg lágy kapszula (továbbiakban: Cataflam) hatóanyaga
a diklofenák-kálium.
A Cataflam az ún. nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID)
gyógyszercsalád tagja. A nem-szteroid
gyulladásgátlók fájdalomcsillapító és gyulladásgátló
hatással rendelkeznek.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cataflam az alábbi állapotok rövid távú kezelésére
alkalmazható:

Fájdalmas, gyulladásos izom-, ínsérülések (pl. rándulás,
húzódások).

Műtétet követő gyulladás és fájdalom.

Fájdalmas gyulladásos nőgyógyászati állapotok, beleértve a
menstruációs fájdalmakat.

A gerinc fájdalmas szindrómái, fájdalmas nyak-hát szindróma,
teniszköny

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cataflam 50 mg lágy kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg diklofenák-káliumot tartalmaz lágy kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 28,514 mg szorbitot tartalmaz lágy
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Átlátszó vagy halványsárga ovális kapszula, amely az egyik
oldalán fehér „C50” jelzéssel, a másik
oldalán fehér „NVR” jelzéssel van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alábbiak rövid ideig tartó kezelésére:

fájdalmas poszttraumás gyulladásos állapotok (pl. rándulás);

posztoperatív gyulladás és fájdalom (pl. fogorvosi, illetve
ortopéd sebészi beavatkozást
követően);

fájdalmas és/vagy gyulladásos nőgyógyászati állapotok (pl.
primer dysmenorrhoea vagy
adnexitis);

migrén-roham kezelése;

a gerinc fájdalmas szindrómái;

lágyrész-reumatizmus.

Adjuvánsként súlyos fájdalmas gyulladásos fül-, orr- és
torokfertőzésekben, pl.
pharyngotonsillitis, otitis. Az általános terápiás irányelveknek
megfelelően az alapbetegségre a
megfelelő kezelést kell alkalmazni.
A láz önmagában nem javallat a készítmény alkalmazására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák. (lásd
a 4.4 „Különleges figyelmeztetések és
az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések” című pontot).
ÁLTALÁNOS FELNŐTT CÉLPOPULÁCIÓ
A javasolt kezdő napi adag általában 100-150 mg, 2-3 részre
elosztva (napi 2x1-3x1 lágy kapszula).
Enyhébb esetekben általában napi 50 mg elegendő lehet, egyszeri
bevétellel.
Primer dysmenorrhoea esetén a napi adag -amit egyénileg kell
megállapítani- általában 1-3 lágy
kapszula. Kezdő dózisként 1-2 lágy kapszula adandó, majd ezt
-amennyiben szükséges- több
menstruációs ciklus során maxi