CASPOFUNGINA SANDOZ 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

CASPOFUNGINA ACETATO

Commercializzato da:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Codice ATC:

J02AX04

INN (Nome Internazionale):

CASPOFUNGIN ACETATE

Composizione:

Excipientes: SACAROSA,MANITOL (E-421),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Area terapeutica:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antimicóticos para uso sistémico - Caspofungina

Dettagli prodotto:

CASPOFUNGINA SANDOZ 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 10/04/2017 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2017-04-10

Foglio illustrativo

1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CASPOFUNGINA SANDOZ 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Caspofungina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Sandoz
3.
Cómo usar Caspofungina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Caspofungina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CASPOFUNGINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CASPOFUNGINA:
Caspofungina contiene un medicamento llamado caspofungina. Este
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antifúngicos.
PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA SANDOZ
Caspofungina se utiliza para tratar las siguientes infecciones en
niños, adolescentes y adultos:
-
infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas
“candidiasis invasiva”). Esta
infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas
_Candida_.
Las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a
aquellas que se acaban de someter a
una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado.
Fiebre y escalofríos que no
responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más
frecuentes de este tipo de infección,
-
infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones
(denominadas “aspergilosis invasiva”) si
otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado
efectos

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caspofungina Sandoz 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Caspofungina Sandoz 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Caspofungina Sandoz 50 mg: cada vial contiene 50 mg de caspofungina
(como acetato). La concentración
del vial reconstituido es de 5,2 mg/ml.
Caspofungina Sandoz 70 mg: cada vial contiene 70 mg de caspofungina
(como acetato). La concentración
del vial reconstituido es de 7,2 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo de color de blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos.
-
Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol. La
resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la falta
de mejoría después de 7 días
previos de tratamiento a dosis terapéuticas de terapia antifúngica
efectiva..
Tratamiento empírico si existe sospecha de infecciones fúngicas
(tales como _Candida_ o _Aspergillus_) en
pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento de caspofungina debe ser iniciada por un médico con
experiencia en el tratamiento de
infecciones fúngicas invasivas.
Posología
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga
inicial de 70 mg, se recomienda
caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario
ajustar la dosis en función del sexo o de la
raza (ver sección 5.2).
_Pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años) _
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En los pacientes pediátricos