Caspofungin Viatris 70 mg Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

caspofunginum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

J02AX04

INN (Nome Internazionale):

caspofunginum

Forma farmaceutica:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: caspofunginum 70 mg ut caspofungini diacetas, saccharum, mannitolum, carbonei dioxidum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.39 mg, pro vitro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antifungini

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-07-19

Scheda tecnica

Caspofungin® Mylan
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principio attivo: Caspofunginum ut Caspofungini diacetas.
Sostanze ausiliarie: Saccharum, Mannitolum, Acidum hydrochloridum (per
la regolazione del pH),
Natrii hydroxidum (per la regolazione del pH), Carbonei dioxidum (per
la regolazione del pH).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per concentrato per la preparazione di una soluzione per
infusione.
50 mg o 70 mg per flaconcino.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Terapia empirica di presunte infezioni fungine in pazienti
neutropenici con febbre.
·Trattamento della candidiasi invasiva, compresa la candidemia, in
pazienti neutropenici e non
neutropenici.
·Trattamento della candidiasi esofagea in pazienti refrattari ad
altre terapie (fluconazolo) (vedere
«Proprietà / effetti»).
·Trattamento della candidiasi orofaringea in pazienti refrattari ad
altre terapie (fluconazolo) (vedere
«Proprietà / effetti»).
·Trattamento dell'aspergillosi invasiva in pazienti refrattari o
intolleranti ad altre terapie
(amfotericina B, formulazioni lipidiche di amfotericina B e/o
itraconazolo). L'azione di caspofungin
è stata valutata nell'ambito di un piccolo studio non comparativo,
condotto prevalentemente su
pazienti con malattie ematologiche sistemiche maligne o sottoposti a
trapianto di midollo osseo. Non
sono disponibili studi sul trattamento primario per aspergillosi
invasiva né esperienze cliniche in
merito all'associazione con altre terapie antifungine (vedere
«Proprietà / effetti»).
Posologia/Impiego
Raccomandazioni generali per gli adulti
Caspofungin Mylan deve essere somministrato per infusione endovenosa
lenta in circa 1 ora.
Posologia negli adulti
Terapia empirica
La terapia deve essere avviata con una dose iniziale di 70 mg e.v. il
primo giorno e quindi proseguita
con 50 mg e.v. al giorno. La durata del trattamento dipende dalla
risposta clinica. La terapia empirica
deve essere proseguita fino alla remissione della neutropenia. I
pazienti con diagnosi accertata di
infezione