Caspofungin Sandoz

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Kaspofunginas

Commercializzato da:

Sandoz d.d.

Codice ATC:

J02AX04

INN (Nome Internazionale):

Kaspofunginas

Dosaggio:

50 mg; 70 mg

Forma farmaceutica:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Via di somministrazione:

leisti į veną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Caspofungin

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2016-09-09

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Caspofungin Sandoz 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Caspofungin Sandoz 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Caspofungin Sandoz 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Kiekviename flakone yra 50 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Paruošto tirpalo koncentracija flakone yra 5,2 mg/ml.
Caspofungin Sandoz 70 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Kiekviename flakone yra 70 mg kaspofungino (acetato pavidalu).
Paruošto tirpalo koncentracija flakone yra 7,2 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Balti ar balkšvi milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Suaugusiųjų ar vaikų invazinės kandidozės gydymas.

Suaugusiųjų ar vaikų invazinės aspergiliozės gydymas, kai
infekcija atspari amfotericinui B,
amfotericino B lipidų formoms ir (arba) itrakonazolui arba pacientas
šių vaistinių preparatų
netoleruoja. Atsparumu vadinama būklė, kai infekcija progresuoja
arba sveikata negerėja po ne
mažiau kaip 7 parų gydymo veiksmingų priešgrybelinių vaistinių
preparatų gydomosiomis
dozėmis.

Empirinis febriline neutropenija sergančių suaugusiųjų ir vaikų
įtariamos grybelinės infekcijos
(pavyzdžiui, _Candida _ar _Aspergillus_) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą Caspofungin Sandoz turi pradėti gydytojas, patyręs gydyti
invazines grybelines ligas.
Dozavimas
_Suaugusieji _
1-ąją parą turi būti suvartojama viena 70 mg įsotinamoji dozė,
paskui po 50 mg vieną kartą per parą.
Pacientams, sveriantiems daugiau kaip 80 kg, gavusiems 70 mg pradinę
įsotinamąją dozę, toliau
rekomenduojama skirti po 70 mg kaspofungino vieną kartą per parą
(žr. 5.2 skyrių). Dėl lyties arba
rasės dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Vaikų populiacija (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) _
Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 17 m