CASPOFUNGIN HIKMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Caspofungin

Commercializzato da:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Codice ATC:

J02AX04

INN (Nome Internazionale):

Caspofungin

Confezione:

"50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE

Classe:

M

Area terapeutica:

Caspofungin

Dettagli prodotto:

044998019 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044998021 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CASPOFUNGIN HIKMA 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Caspofungin
Medicinale Equivalente
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos è Caspofungin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Caspofungin
3.
Come usare Caspofungin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Caspofungin
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS È CASPOFUNGIN E A COSA SERVE
COS È CASPOFUNGIN
Caspofungin Hikma contiene un medicinale chiamato caspofungin. Questo
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati antifungini.
A COSA SERVE CASPOFUNGIN HIKMA
Caspofungin Hikma è usato per trattare le seguenti infezioni in
bambini, adolescenti e adulti:
•
infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi
invasiva’). Questa infezione è
causata da cellule fungine (lieviti) chiamate Candida.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione
comprendono quelle persone che
hanno appena avuto un’operazione o quelle il cui sistema immunitario
è debole. Febbre e
brividi che non rispondono ad un antibiotico sono i segni più comuni
di questo tipo di infezione.
•
infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate
‘aspergillosi invasiva’)
qualora gli altri trattamenti antifungini non hanno funzionato o hanno
causato effetti
indesiderati. Questa infezione è causata da una muffa chiamata
Aspergillus. Le persone che
potrebbero contrarre questo tipo di infezione comprendono quelle
persone che sono in
trattamento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CASPOFUNGIN HIKMA 50 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
CASPOFUNGIN HIKMA 70 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CASPOFUNGIN HIKMA 50 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Ciascun flaconcino contiene 50 mg di caspofungin (come acetato).
Dopo ricostituzione in 10.5 ml di acqua per preparazioni iniettabili,
1 ml di concentrato contiene
5.2. mg di Caspofungin.
CASPOFUNGIN HIKMA 70 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Ciascun flaconcino contiene 70 mg di caspofungin (come acetato).
Dopo ricostituzione in 10.5 ml di acqua per preparazioni iniettabili,
1 ml di concentrato contiene
7.2. mg di Caspofungin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Prima della ricostituzione, la polvere è una polvere compatta di
colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o
pediatrici.
•
Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o
pediatrici refrattari o intolleranti
alla terapia con amfotericina B, formulazioni lipidiche di
amfotericina B e/o itraconazolo.
Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti con infezioni che
progrediscono o non
migliorano dopo un periodo minimo di 7 giorni di trattamento con dosi
terapeutiche di
terapia antifungina efficace.
•
Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come _Candida_ o
_Aspergillus_) in pazienti
adulti o pediatrici neutropenici con febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con caspofungin deve essere iniziata da medici esperti
nella gestione delle infezioni
fungine invasive.
Posologia
_Pazienti adulti_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la