CASPOFUNGIN CENTRIENT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Caspofungin

Commercializzato da:

CENTRIENT PHARMACEUTICALS NETHERLAND B.V.

Codice ATC:

J02AX04

INN (Nome Internazionale):

Caspofungin

Confezione:

"50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE

Classe:

M

Area terapeutica:

Caspofungin

Dettagli prodotto:

044610018 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044610020 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CASPOFUNGIN CENTRIENT 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Caspofungin
Medicinale Equivalente
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Caspofungin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Caspofungin
3.
Come usare Caspofungin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Caspofungin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CASPOFUNGIN E A COSA SERVE
COS’È CASPOFUNGIN
Caspofungin Centrient contiene un medicinale chiamato caspofungin.
Questo appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati antifungini.
A COSA SERVE CASPOFUNGIN
Caspofungin è usato per trattare le seguenti infezioni in bambini,
adolescenti e adulti:
•
infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi
invasiva’). Questa
infezione è causata da cellule fungine (lieviti) chiamate Candida. Le
persone che
potrebbero contrarre questo tipo di infezione comprendono quelle
persone che
hanno appena avuto un’operazione o quelle il cui sistema immunitario
è debole.
Febbre e brividi che non rispondono ad un antibiotico sono i segni
più comuni di
questo tipo di infezione.
•
infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate
‘aspergillosi
invasiva’) qualora gli altri trattamenti antifungini non hanno
funzionato o hanno
causato effetti indesiderati. Questa infezione è causata da una muffa
chiamata
Aspergillus.Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di
infezione
comprendono quelle persone che sono in tratt

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CASPOFUNGIN Centrient 50 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
CASPOFUNGIN Centrient 70 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CASPOFUNGIN Centrient 50 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Ciascun flaconcino contiene caspofungin 50 mg (come acetato).
Dopo la ricostituzione con 10.5 ml di acqua per preparazioni
iniettabili, 1 ml di
concentrato contiene 5.2 mg di Caspofungin.
CASPOFUNGIN Centrient 70 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Ciascun flaconcino contiene caspofungin 70 mg (come acetato).
Dopo la ricostituzione con 10.5 ml di acqua per preparazioni
iniettabili, 1 ml di
concentrato contiene 7.2 mg di Caspofungin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Prima della ricostituzione, la polvere è una polvere compatta di
colore bianco-
biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o
pediatrici.
•
Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o
pediatrici refrattari o
intolleranti alla terapia con amfotericina B, formulazioni lipidiche
di amfotericina B
e/o itraconazolo. Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti
con infezioni che
progrediscono o non migliorano dopo un periodo minimo di 7 giorni di
trattamento
con dosi terapeutiche di terapia antifungina efficace.
•
Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come
_Candida_
o
_Aspergillus_
) in
pazienti adulti o pediatrici neutropenici con febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con caspofungin deve essere iniziata da medici esperti
nella gestione delle
infezioni fungine invasive. .
Posologia
_Pazienti adulti _
Documento reso disponibile da AIFA il 24/09/2019
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i diritti di propriet