Carvedilol-Teva 25 mg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Teva B.V., Holandsko

Codice ATC:

C07AG02

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

tbl 14x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

77 - SYMPATHOLYTICA

Area terapeutica:

Karvedilol

Dettagli prodotto:

tbl 50x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al-klin.bal.); tbl 100x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al-klin.bal.); tbl 100x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2005-05-26

Foglio illustrativo

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01029-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CARVEDILOL-TEVA 6,25 MG
CARVEDILOL-TEVA 12,5 MG
CARVEDILOL-TEVA 25 MG
tablety
karvedilol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Carvedilol-Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Carvedilol-Teva
3.
Ako užívať Carvedilol-Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Carvedilol-Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CARVEDILOL-TEVA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Karvedilol patrí do skupiny liečiv nazývaných betablokátory.
Betablokátory uvoľňujú a rozširujú
stenu krvných ciev a spomaľujú činnosť vášho srdca. Toto
umožňuje spomaliť srdcový rytmus a znížiť
krvný tlak.
Karvedilol sa používa na:

liečbu angíny pektoris (bolesti na hrudníku)

kontrolu vysokého krvného tlaku.

karvedilol sa v kombinácii s inými liekmi taktiež používa na
liečbu srdcového zlyhania.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽI
JETE CARVEDILOL-TEVA
NEUŽÍVAJTE CARVEDILOL
-TEVA
-
ak ste alergický (precitlivený) na karvedilol alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku,
(uvedených v časti 6).
-
ak máte alebo ste v minulosti mali astmu alebo iné ochorenie pľúc
ak ste to pred užitím tohto
li

Scheda tecnica

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2017/03414-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Carvedilol-Teva 25 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 25 mg karvedilolu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 86,25 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až špinavo-biele, okrúhle ploché tablety s deliacou ryhou na
jednej strane a vytlačeným „CVL“
v hornej časti a „T4“ v spodnej časti. Tableta sa môže
rozdeliť na rovnaké polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Esenciálna hypertenzia.
Chronická stabilná angína pektoris.
Adjuvantná liečba chronického stabilného srdcového zlyhania
stredného až ťažkého stupňa.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ESENCIÁLNA HYPERTENZIA:_
Karvedilol sa používa pri liečbe hypertenzie v monoterapii alebo v
kombinácii s inými antihypertenzívami,
zvlášť s tiazidovými diuretikami. Odporúčané dávkovanie je raz
denne, odporúčaná maximálna jednorazová
dávka je 25 mg a odporúčaná maximálna denná dávka je 50 mg.
_Dospelí_
Odporúčaná úvodná dávka je 12,5 mg raz denne prvé dva dni.
Potom sa v liečbe pokračuje dávkou 25 mg/deň. V prípade potreby
je možné dávku ďalej postupne zvyšovať
v dvojtýždenných alebo dlhších intervaloch.
_Starší ľudia_
Odporúčaná úvodná dávka u hypertenzie je 12,5 mg raz denne.
Táto dávka v niektorých prípadoch môže byť
dostatočná i pri pokračovacej liečbe.
Pokiaľ je terapeutická odpoveď pri tejto dávke neadekvátna, je
možné dávku ďalej postupne zvyšovať
v dvojtýždenných alebo dlhších intervaloch.
1
_CHRONICKÁ STABILNÁ ANGÍNA PEKTORIS:_
Odporúča sa podávanie dvakrát denne.
_Dospelí_
Úvodná dávka je 12,5 mg dvakrát denne prvé dva dni. Potom sa v
liečbe pokračuje dávkou 25 mg dvakrát
denne. V prípade potreby možno dávku ďalej postupne zvyš