CARTEOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Carteololo

Commercializzato da:

SIFI S.P.A.

Codice ATC:

S01ED05

INN (Nome Internazionale):

Ipc

Confezione:

"1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE; "1% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5 ML; "2% COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI

Classe:

N

Area terapeutica:

Carteololo

Dettagli prodotto:

026057012 - 1% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 026057024 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 026057048 - 2% COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 026057036 - 1% COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
CARTEOL 10 MG/ML
Collirio, soluzione
CARTEOL 20 MG/ML
Collirio, soluzione
Carteololo cloridrato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Carteol contiene il principio attivo carteololo cloridrato, un
beta-bloccante con attività
antiglaucomatosa, in grado di ridurre la pressione all’interno
dell’occhio.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carteol è indicato per il trattamento dell’ipertensione oculare e
del
glaucoma primario ad angolo aperto. Il trattamento con Carteol,
attraverso
la riduzione della pressione intraoculare, consente di prevenire le
complicanze del glaucoma che possono compromettere la qualità della
vista.
CONTROINDICAZIONI
Non usi Carteol:
•
se è allergico e/o ha manifestato episodi di ipersensibilità al
carteololo cloridrato, ai beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale;
•
se soffre o ha sofferto in passato di malattie respiratorie come
l’asma o la broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (patologia
grave del polmone che può provocare affanno, difficoltà respiratoria
e/o tosse persistente);
•
se è affetto da insufficienza cardiaca congestizia, insu
ffi
cienza
cardiaca conclamata o shock cardiogeno;
•
se presenta problemi di ritmo del cuore (bradicardia sinusale,
sindrome
del
seno
malato,
blocco
seno-atriale,
blocco
atrioventricolare di II o III grado non controllato da pacemaker);
•
in gravidanza e durante l’allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Carteol.
Prima di utilizzare questo farmaco informi il medico se ha o ha avuto
in
passato:
•
malattie croniche del cuore (i sintomi possono includere dolore al
petto
o senso di oppressione, dispnea o soffocamento), insufficienza
cardiaca,
bassa pressione sanguigna;
•
disturbi della frequenza cardiaca come battito cardiaco lento;
•
problemi respiratori, asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva In
pazienti asmatici sono state riportate, in seguito alla
somministrazione
di alcuni beta-bloccanti oftalmici, reazioni respiratorie (incluso i

Scheda tecnica

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Carteol 10 mg/ml collirio, soluzione
Carteol 20 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di Carteol 10 mg/ml contengono 1 g di carteololo cloridrato
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro (solo nella
presentazione multidose)
100 ml di Carteol 20 mg/ml contengono 2 g di carteololo cloridrato
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro (solo nella
presentazione multidose)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione oculare; glaucoma primario ad angolo aperto.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso oftalmico.
Posologia
Sono disponibili due dosaggi del collirio: 10 mg/ml e 20 mg/ml.
La prescrizione medica deve essere accompagnata da un controllo della
pressione
intraoculare, in particolare all’inizio del trattamento.
Nel caso di pazienti mai trattati farmacologicamente, si consiglia di
intraprendere la terapia
somministrando Carteol 10 mg/ml due volte al dì. Nel caso in cui la
risposta terapeutica
fosse insufficiente, è consigliabile ricorrere al collirio con
concentrazione superiore.
Se necessario, potrà essere associata una terapia a base di agenti
parasimpaticomimetici,
analoghi delle prostaglandine, inibitori dell’anidrasi carbonica o
alfa-agonisti.
_Sostituzione di altri agenti antiglaucoma per uso topico con Carteol_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Sospendere il trattamento dopo un giorno completo di terapia ed
iniziare il trattamento con
Carteol instillando una goccia