Carneus 1 g/10 ml drank

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

LEVOCARNITINE 100 mg/ml

INN (Nome Internazionale):

LEVOCARNITINE 100 mg/ml

Forma farmaceutica:

Drank

Composizione:

APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; WATER, GEZUIVERD

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARNEUS 1 G/10 ML DRANK
levocarnitine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Carneus en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CARNEUS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Uw arts kan u Carneus voorschrijven als u in uw lichaam te weinig
levocarnitine heeft. Levocarnitine is een stof die het lichaam nodig
heeft
voor een belangrijk proces (de vetstofwisseling) in de spieren en
andere
weefsels (bij stofwisseling verandert eten in energie voor het
lichaam).
Als u te weinig levocarnitine in uw lichaam heeft kan dat ervoor
zorgen
dat uw spieren minder goed werken.
Carneus kan worden voorgeschreven door uw arts:
•
als uw lichaam geen of te weinig van de stof levocarnitine aanmaakt
(dit heet (primaire (systemische) carnitinedeficiëntie). Bij sommige
patiënten komt dit al in de eerste levensjaren voor bij bepaalde
(aangeboren) ziekten van de stofwisseling. Als er ineens te weinig
levocarnitine in uw lichaam zit (bijvoorbeeld na lichaamsbeweging)
kan dat zorgen voor overgeven, problemen met concentreren,
problemen met uw geheugen, slaperig zijn, verward zijn en coma.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MED

Scheda tecnica

2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carneus 1 g/10 ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carneus bevat 1 g levocarnitine per 10 ml (100 mg/ml)
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 48 mg natriumbenzoaat per 10 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met sinaasappelgeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Carneus is geïndiceerd voor de behandeling van primaire (systemische)
carnitinedeficiëntie.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
De dosering wordt bepaald door de mate van carnitinedeficiëntie.
Indien mogelijk dient de
behandeling te worden bepaald op basis van bloed-/weefselspiegels van
carnitine.
Primaire (systemische) carnitinedeficiëntie
De volgende orale dosering per dag wordt aanbevolen:
Zuigelingen: 100-150 mg/kg lichaamsgewicht
Kinderen tot 12 jaar: 50-100 mg/kg lichaamsgewicht
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 20-40 mg/kg lichaamsgewicht
In de praktijk betekent dit de volgende gemiddelde orale dosis per
dag:
Zuigelingen: 1 g
Kinderen tot 12 jaar: 2 g
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 2-4 g (in twee of drie
doses)
Indien er geen verbetering in de klinische en biochemische
symptomen/spierzwakte optreedt, kan de
dosering gedurende een korte periode worden verhoogd naar 15 g per
dag.
Levocarnitine is ook beschikbaar als oplossing voor injectie in acute
situaties of voor patiënten die
moeite hebben om de drank door te slikken.
4.3
Contra-indicaties
3
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Omdat levocarnitine slechts in beperkte mate wordt gemetaboliseerd, en
aangezien levocarnitine
wordt uitgescheiden via de nieren, wordt aanbevolen om patiënten met
een ernstig verminderde
nierfunctie (GFR <10 ml/min) de medicatie op basis van de
plasmaspiegels te laten nemen.
Bij diabetici die worden behan