Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOCARNITINE 100 mg/ml
Uni Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. 14th Km National Road 1, Building B 145 64 KIFISSIA (GRIEKENLAND)
LEVOCARNITINE 100 mg/ml
Drank
APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; WATER, GEZUIVERD, APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; WATER, GEZUIVERD
Oraal gebruik
1900-01-01
13 Bijsluiter: informatie voor de patiënt Carneus 1 g/10 ml drank Levocarnitine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Carneus en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Carneus en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? Uw arts kan u Carneus voorschrijven als u in uw lichaam te weinig levocarnitine heeft. Levocarnitine is een stof die het lichaam nodig heeft voor een belangrijk proces (de vetstofwisseling) in de spieren en andere weefsels (bij stofwisseling verandert eten in energie voor het lichaam). Als u te weinig levocarnitine in uw lichaam heeft kan dat ervoor zorgen dat uw spieren minder goed werken. Carneus kan worden voorgeschreven door uw arts: als uw lichaam geen of te weinig van de stof levocarnitine aanmakt (dit heet (primaire (systemische) carnitinedeficiëntie). Bij sommige patiënten komt dit al in de eerste levensjaren voor bij bepaalde (aangeboren) ziekten van de stofwisseling. Als er ineens te weinig levocarnitine in uw lichaam zit (bijvoorbeeld na lichaamsbeweging) kan dat zorgen voor overgeven, problemen met concentreren, problemen met uw geheugen, slaperig zijn, verward zijn en coma. 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit m Leggi il documento completo
2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Carneus 1 g/10 ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Carneus bevat 1 g levocarnitine per 10 ml (100 mg/ml) Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 48 mg natriumbenzoaat per 10 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met sinaasappelgeur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Carneus is geïndiceerd voor de behandeling van primaire (systemische) carnitinedeficiëntie. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering De dosering wordt bepaald door de mate van carnitinedeficiëntie. Indien mogelijk dient de behandeling te worden bepaald op basis van bloed-/weefselspiegels van carnitine. Primaire (systemische) carnitinedeficiëntie De volgende orale dosering per dag wordt aanbevolen: Zuigelingen: 100-150 mg/kg lichaamsgewicht Kinderen tot 12 jaar: 50-100 mg/kg lichaamsgewicht Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 20-40 mg/kg lichaamsgewicht In de praktijk betekent dit de volgende gemiddelde orale dosis per dag: Zuigelingen: 1 g Kinderen tot 12 jaar: 2 g Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 2-4 g (in twee of drie doses) Indien er geen verbetering in de klinische en biochemische symptomen/spierzwakte optreedt, kan de dosering gedurende een korte periode worden verhoogd naar 15 g per dag. Levocarnitine is ook beschikbaar als oplossing voor injectie in acute situaties of voor patiënten die moeite hebben om de drank door te slikken. 4.3 Contra-indicaties 3 Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Omdat levocarnitine slechts in beperkte mate wordt gemetaboliseerd, en aangezien levocarnitine wordt uitgescheiden via de nieren, wordt aanbevolen om patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (GFR <10 ml/min) de medicatie op basis van de plasmaspiegels te laten nemen. Bij diabetici die worden behan Leggi il documento completo