CARDURA XL 4 Base Milligrams Tablet Prolonged Release

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

DOXAZOSIN MESILATE

Commercializzato da:

Profind Wholesale Ltd

INN (Nome Internazionale):

DOXAZOSIN MESILATE

Dosaggio:

4 Base Milligrams

Forma farmaceutica:

Tablet Prolonged Release

Tipo di ricetta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Stato dell'autorizzazione:

Withdrawn

Data dell'autorizzazione:

2013-01-29

Scheda tecnica

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
MEDICINAL PRODUCTS (CONTROL OF PLACING ON THE MARKET) REGULATIONS, 2007, AS AMENDED
PPA1500/001/001
Case No: 2083742
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
PROFIND WHOLESALE LTD.
UNIT 625, KILSHANE AVENUE, NORTHWEST BUSINESS PARK, DUBLIN 15, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
CARDURA XL 4MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
the particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as may be specified in
the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 28/07/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/07/2010_
_CRN 2083742_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cardura XL 4mg Prolonged-release Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 4mg doxazosin (as mesilate).
For a full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release tablets.
_Product imported from the UK:_
White, round, biconvex shaped tablets with an orifice on one side marked CXL4 and plain on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cardura XL is indicated for the treatment of hypertension and can be used as a sole agent to control blood pressure in
hypertensive patients.
In patients inadequately controlled on single antihypertensive ther