CARDIPLANT filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

úgy glikozidok

Commercializzato da:

Arzneimittel Schwabe International GmbH

Codice ATC:

C01EB04

INN (Nome Internazionale):

crataegus glycosides

Confezione:

10x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Stato dell'autorizzazione:

Tradicionális növényi

Data dell'autorizzazione:

2002-04-01

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8412/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. április 9.
Szám: 2136/40/2002.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
CARDIPLANT FILMTABLETTA
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat
kezelhet orvosi felügyelet
nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő,
szakszerű alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szük-
sége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez.
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 6 héten belül nem
enyhülnek vagy éppen súlyosbod-
nak.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A KÉSZÍTMÉNY?
Csökkenti az enyhe fokú szívelégtelenség tüneteit
(szívteljesítmény gyengülése, normális
vagy átlagos testi megterhelés esetén gyors kifáradás, légszomj,
valamint szívdobogás).
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A CARDIPLANT
FILMTABLETTA?
Hatóanyag: 80 mg extractum crataegi summitas siccum
filmtablettánként.
Segédanyagok: Kolloid szilícium-dioxid, laktóz,
kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz,
talkum, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: citromsav, makrogol 400, makrogol 6000, vörös vas-oxid
E 172, titán-dioxid E 171,
szacharóz, talkum, hipromellóz 5mPas, hipromellóz 15mPas,
habzásgátló emulzió.
MIRE KELL FIGYELNI A GYÓGYSZER HASZNÁLATAKOR?
A Cardiplant filmtabletta előírás szerint való alkalmazásakor
különleges óvintézkedésre nincs
szükség.
Amennyiben a Cardiplant filmtabletta 6 héten keresztül előírás
szerint való szedésekor a be-
tegségtünetek változatlanul fennállnak, keresse fel
kezelőorvosát.
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény
32,5 mg tejcukrot is tar-
talmaz filmtablettánként.
MI

Scheda tecnica

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8412/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. április 9.
Szám: 2136/40/2002.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CARDIPLANT FILMTABLETTA
ATC: C01E B04
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg extractum crataegi summitas siccum filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Filmtabletta: kerek, bikonvex, vörösbarna színű, filmbevonatú
tabletta. Törési felülete barnás-
pöttyös színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Csökkenti a NYHA II. stádiumú szívelégtelenség tüneteit
(szívteljesítmény gyengülése, nor-
mális vagy átlagos testi megterhelés esetén gyors kifáradás,
légszomj, valamint szívdobogás).
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szokásos dózisa naponta 2-3-szor 1-2 filmtabletta. A filmtablettát
szétrágás nélkül, elegendő
folyadékkal kell bevenni. A kezelés időtartama legalább 6 hét,
huzamosabb ideig is alkalmaz-
ható.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
Terhesség, szoptatás.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
A tabletta hatóanyag gyógynövénykivonat. Alkalmazása orvosi
felügyeletet nem igényel, de a
kezelőorvosnak kell döntenie az egyéb szükséges kezelésekről
(pl. diureticum, antihypertensi-
vum, digitalis stb.). A betegség tüneteinek 6 héten túli
változatlan fennállása vagy a lábak
oedemája esetén orvoshoz kell fordulni.
Laktóz-intolerancia esetében figyelembe kell venni, hogy a
készítmény 32,5 mg laktózt is
tartalmaz filmtablettánként.
4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Digitalisokkal együtt adva, azok hatását fokozza.
4.6 A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA A TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
IDŐSZAKÁBAN
Terhesség és szoptatás ideje alatt való alkalmazásáról nincs
adat.
4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
Ü