Carbostesin 0,5 % hyperbar Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum

Commercializzato da:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Codice ATC:

N01BB01

INN (Nome Internazionale):

bupivacaini hydrochloridum anhydricum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum 5 mg, glucosum monohydricum 80 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anestetico locale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1986-08-26

Scheda tecnica

Carbostesin® 0,5% hyperbar
Composizione
Principi attivi: bupivacaini hydrochloridum anhydricum, glucosum
monohydricum (80 mg/ml).
Sostanze ausiliarie: aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di soluzione iniettabile (i.t.) contiene 5 mg di bupivacaini
hydrochloridum anhydricum.
1 fiala da 4 ml contiene 20 mg di bupivacaini hydrochloridum
anhydricum.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Anestesia subaracnoidea (anestesia intratecale) per interventi
chirurgici di lunga durata come ad es.:
·interventi di urologia
·interventi chirurgici agli arti inferiori (inclusa chirurgia
dell'anca) della durata di 1,5-3 ore
·interventi chirurgici sul basso addome della durata di 1,5-2 ore.
Posologia/impiego
Adulti
La seguente tabella fornisce un'istruzione posologica per le tecniche
più frequentemente utilizzate.
L'esperienza clinica e la conoscenza generale dello stato fisico
generale del paziente sono importanti
per il calcolo della posologia necessaria. Si dovrebbe impiegare la
dose minima necessaria per
un'anestesia adeguata. La durata e l'estensione del blocco sensoriale
e motorio dipendono dalla dose
somministrata.
Tuttavia, è difficile poter prevedere la distribuzione segmentale, in
particolare nel caso della
soluzione isobarica.
Nei pazienti anziani e nelle pazienti in stato avanzato di gravidanza
si raccomanda una riduzione
della dose (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»).
Le posologie indicate nella tabella sono necessarie a conseguire un
blocco efficace e dovrebbero
essere considerate linee guida per l'utilizzo nell'adulto medio.
Pediatria
L'utilizzo e la sicurezza di Carbostesin 0,5% hyperbar, soluzione
iniettabile nei bambini e negli
adolescenti finora non sono stati esaminati.
Tabella posologica per Carbostesin 0,5% hyperbar
Adulti
Indicazione
Concentr.
Posologia
Insorgenza
d'azione
Durata
d'azione
%
ml
mg
min
h
Urologia
Interventi chirurgici nella regione del basso addome,
alle estremità inferiori, incl. chirurgia dell'anca
0,5
0,5
1,5-3
2-4
7,5-
15
10-
2